百济神州PD-1在美国上市销售,定价比K药/O药低10%
2024-10-15
辉瑞撤回已上市的镰状细胞病治疗药物,曾斥资54亿美元收购
Oxbryta是一款每天一次的口服药物,通过增加血红蛋白对氧气的亲和力,抑制导致溶血和溶血性贫血的镰状血红蛋白聚合以及由此产生的红细胞镰状化和红细胞破坏过程,从而发挥治疗作用。
2024-10-01
吉利德43亿美元收购获得的原发性胆汁性胆管炎新药获FDA加速批准上市
新闻稿指出,Seladelpar是首个也是唯一一个较安慰剂在ALP正常化、关键生物标志物以及瘙痒等有统计学显著改善的疗法。
2024-08-16
专访圆因生物CEO:全球领先的环状RNA技术,致力于肿瘤疫苗等创新药物技术突破
圆因(北京)生物科技有限公司(Therorna Inc.)成立于2021年4月,由国内知名专家和资深海归博士组建团队创立。
2024-10-09
先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进
达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。
2024-07-18
辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市
2023年12月,marstacimab的生物制剂许可申请(BLA)获得了FDA和EMA的受理。其中,FDA将PDUFA日期定在2024年Q4,EMA预计在2025年Q1做出审批决定。
2024-08-17
复星医药自研创新药复瑞替尼III期研究中期结果于WCLC期间发布
该研究结果表明复瑞替尼整体疗效良好,相比于克唑替尼治疗可使PFS显著改善,使CNS进展风险降低,且其安全性可控,治疗后未出现新的安全性信号。
2024-09-11
FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市
TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素(PTH)前药,旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平,以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。
2024-08-13