填补国产EGFR抗体新药空白！先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市
恩立妥（西妥昔单抗β）是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体，注册类型为为2.4类改良型生物新药。
2024-06-26
金唯智2024园区行-广深站 | 加速新药研发，赋能安评检测
安升达生命科学（金唯智）策划了主题为《加速新药研发，赋能安评检测》的园区行，我们诚挚邀请您参加这个为期半天的学术活动，共同探讨如何加速新药研发进程，赋能安全评估检测。
2024-08-16
默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功，将申报上市
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估了抗RSV单抗Clesrovimab（单剂量，肌肉注射）保护婴儿（健康早产儿和足月儿）免受RSV感染的有效性和安全性。
2024-07-25
肿瘤3个月后完全消失，超80%患者持久一年无癌，创新疗法递交上市申请
2024年8月14日，UroGen Pharma宣布，已完成其在研疗法UGN-102的新药申请（NDA），用以治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者。
2024-08-17
金唯智2024园区行-上海站 | 加速新药研发 赋能安评检测
我们相信，通过这次用户会，您不仅能够获得宝贵的知识和信息，更能够与行业内的同仁建立深厚的联系。让我们携手并进，共同推动行业的创新与发展。
2024-08-12
金唯智2024园区行-上海站 | 加速新药研发，赋能安评检测顺利举办！
8月14日-15日，由安升达生命科学（金唯智）主办，生物谷承办的两场主题为“加速新药研发，赋能安评检测”的园区行活动，分别在上海张江原能细胞产业园和上海周浦国际医学园顺利举办。
2024-08-16
奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请，拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
2024-08-14
