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2023年,这20款重磅新药有望在中国获批

2022年以来,国际形势严峻复杂,疫情持续进展,中国医药行业不可避免地受到了影响,截至目前,国家药品监督管理局批准了42款新药(不包括中药、新适应症),另有6款新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用

2022-12-19

箕星宣布国家药品监督管理局受理OMECAMTIV MECARBIL新药上市申请

首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂有望为射血分数降低的心力衰竭患者带来更多治疗选择

2022-11-07

罕见病新药!阿斯利康C5补体抑制剂Soliris(舒立瑞®,依库珠单抗)在中国上市

Soliris(依库珠单抗)是全球首个获批的C5补体抑制剂,通过选择性抑制末端补体C5蛋白质的激活来发挥作用。

2022-11-16

2022年中国创新药license out交易TOP10

2022年,制药行业谈及最多的关键词除了“资本寒冬”可能就是“国际化”了。从年初信达PD-1在FDA大考中失利,传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法西达

2022-12-19

一线、复发/难治适应症同时在我国获批,罗氏血液肿瘤创新药物优罗华®将改写弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准

优罗华®独有的治疗靶点、独特的作用机制和创新的药物结构决定了其精准、高效的治疗优势。

2023-01-13

Medidata AI高级副总裁Arnaub Chatterjee: AI技术打开精准医疗新药研发的未来大门

临床试验受试者招募难一直是临床试验开展中面临的一大难题。相关数据统计,80%的临床试验无法在目标入组时间内完成入组,55%的试验因受试者人数过少而终止。

2022-12-14

B型血友病基因疗法获批上市

11月22日,FDA宣布,uniQure与CSL Behring的B型血友病基因疗法etranacogene dezaparvovec(AMT-061,CSL222)获FDA批准上市,用于治疗B型血友

2022-11-23

徐作军教授: IPF创新药物研发全力加速,中国III期临床研究即将启动!|2022 CTS

IPF患者新希望,PDE4B选择性抑制剂(Preferential Inhibitor)治疗效果极具前景

2022-12-08

全球首个地舒单抗生物类似药博优倍®在华上市,用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症!

作为中国目前唯一用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,地舒单抗能够阻断RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK,阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活。

2022-12-10

杜氏肌营养不良症(DMD)新药!首创解离型类固醇vamorolone在欧盟申请上市

vamorolone是一种首创(first-in-class)药物,与皮质类固醇结合的受体相同,但会改变受体下游活性,因此被认为是一种“解离型”抗炎药。

2022-10-19