奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请，拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
2024-08-14
默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功，将申报上市
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估了抗RSV单抗Clesrovimab（单剂量，肌肉注射）保护婴儿（健康早产儿和足月儿）免受RSV感染的有效性和安全性。
2024-07-25
填补国产EGFR抗体新药空白！先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市
恩立妥（西妥昔单抗β）是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体，注册类型为为2.4类改良型生物新药。
2024-06-26
金唯智2024园区行-上海站 | 加速新药研发，赋能安评检测
我们相信，通过这次用户会，您不仅能够获得宝贵的知识和信息，更能够与行业内的同仁建立深厚的联系。让我们携手并进，共同推动行业的创新与发展。
2024-08-06
礼来2024H1：总营收同比增长31%，替尔泊肽收入超66亿美元，申报新适应症上市
据外媒Fierce Biotech报道，礼来的阿尔茨海默病药物LY3372689一项II期临床未达到主要终点。LY3372689是一种O-GlcNAcase抑制剂，可减缓tau蛋白的聚集。
2024-08-09
卫材阿尔兹海默病新药Leqembi 2024上半年收入约6000万美元
卫材预测仑卡奈单抗在2024财年的全球收入将达到565亿日元（约3.7亿美元）。仑卡奈单抗自2023年起已陆续在美国、日本和我国获批，卫材预计中国可能成为仅次于美国的第二大市场。
2024-08-06
隆重上市！美敦力Signia™芯片智能吻合平台登陆中国
今年正值美敦力全球创新75载,植根中国35周年。美敦力外科拥有悠久的历史、丰富的产品线和众多明星产品。Signia™芯片智能吻合平台作为其中一颗璀璨的明珠,展示了美敦力在创新和技术上的卓越实力。
2024-07-10