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金唯智2024园区行-广深站:加速新药研发,赋能安评检测

安升达生命科学(金唯智)策划了主题为《加速新药研发,赋能安评检测》的园区行,我们诚挚邀请您参加这个为期半天的学术活动,共同探讨如何加速新药研发进程,赋能安全评估检测。

2024-08-20

国产First-in-Class特应性皮炎新药IND申请获美国FDA批准

AD101是由零一生命自主研发的的一款全球First-in-Class小分子原创新药,是零一生命原创新药业务的核心产品之一,其IND获批是零一生命皮肤微生态新药研发的一个重要里程碑。

2024-08-17

老花眼眼药水向美国FDA递交上市申请

结果显示,在不影响患者远视力的情形下,患者的近视力可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善,且疗效可维持10个小时!

2024-08-16

礼来替尔泊肽心衰III期研究成功,将申报上市

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=731),评估了 替尔泊肽(5/10/15mg)与安慰剂在伴有或不伴有2型糖尿病肥胖伴HFpEF成年患者中的疗效和安全性。

2024-08-02

金唯智2024园区行-广深站 | 加速新药研发,赋能安评检测

安升达生命科学(金唯智)策划了主题为《加速新药研发,赋能安评检测》的园区行,我们诚挚邀请您参加这个为期半天的学术活动,共同探讨如何加速新药研发进程,赋能安全评估检测。

2024-08-16

肿瘤3个月后完全消失,超80%患者持久一年无癌,创新疗法递交上市申请

2024年8月14日,UroGen Pharma宣布,已完成其在研疗法UGN-102的新药申请(NDA),用以治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者。

2024-08-17

金唯智2024园区行-上海站 | 加速新药研发,赋能安评检测顺利举办!

8月14日-15日,由安升达生命科学(金唯智)主办,生物谷承办的两场主题为“加速新药研发,赋能安评检测”的园区行活动,分别在上海张江原能细胞产业园和上海周浦国际医学园顺利举办。

2024-08-16

Alnylam ATTR淀粉样变性心肌病新药III期研究成功,即将递交上市申请

Vutrisiran是一种双链小干扰RNA(siRNA),靶向突变型和野生型转甲状腺素蛋白(TTR)信使RNA。

2024-06-25

金唯智2024园区行-上海站 | 加速新药研发 赋能安评检测

我们相信,通过这次用户会,您不仅能够获得宝贵的知识和信息,更能够与行业内的同仁建立深厚的联系。让我们携手并进,共同推动行业的创新与发展。

2024-08-12

奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14