美国FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格!
通过特异性靶向参与病理性血栓形成的蛋白质，但保持参与生理性血管愈合的通路完整，FXIa抑制剂可以在不相应增加出血风险的情况下预防卒中和心肌梗塞（MI）等事件。
2022-02-14
美国FDA授予ATRS-1902快速通道资格：用于肾上腺危象抢救！
ATRS-1902的开发项目支持使用Vai新型专有自动注射器平台，递送氢化可的松的一种液体稳定制剂，治疗成人和青少年急性肾上腺功能不全（称为肾上腺危象）。
2022-01-19
阿斯利康/Ionis配体偶联反义药物eplontersen获美国FDA孤儿药资格!
eplontersen是一种配体偶联反义(LICA)药物，可减少转甲状腺素蛋白（TTR）的产生。
2022-01-26
FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法（RMAT）和快速通道（FT）资格
1月13日，专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布，美国食药监局（FDA）已于1月11日授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法（RMAT）资格和快速通道（FT）资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL)。
2022-01-13
艾伯维抗体偶联药物Teliso-V获美国FDA突破性药物资格：治疗c-Met过表达肺癌疗效显著!
在c-Met高表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC患者中，Teliso-V单药治疗的总缓解率(ORR)高达53.8%。
2022-01-12
美国FDA授予第一三共patritumab deruxtecan突破性药物资格!
patritumab deruxtecan是一款潜在首创HER3靶向ADC，治疗肺癌展现强劲疗效。
2021-12-25
美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!
今年6月，Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批，是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。
2021-12-25