美国FDA授予礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro快速通道资格!
Mounjaro(tirzepatide)是美国FDA批准的第一个GIP/GLP-1受体激动剂，该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。
2022-10-19
美国FDA授予辉瑞DGAT2i/ACCi组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格(FTD)!
在2期临床中，与安慰剂相比，ervogastat/clesacostat组合疗法将肝脏脂肪水平降低了44.6%。
2022-05-30
针对实体瘤，VBL首创基因疗法获FDA快速通道资格
美国FDA授予ofra-vec (ofranergene obadenovec，VB-111)快速通道资格，联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌。
2022-04-29
将抗原“挤压”进细胞治疗HPV16阳性实体瘤，创新细胞疗法获FDA快速通道资格
美国FDA授予该公司领先细胞治疗候选药物SQZ-PBMC-HPV快速通道资格，用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）16阳性晚期或转移性实体瘤患者。
2022-04-29
罗氏CD20xCD3双特异性抗体glofitamab、RET抑制剂pralsetinib获美国FDA授予孤儿药资格!
glofitamab用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL），pralsetinib用于治疗转移性RET融合阳性实体瘤。
2022-02-24
美国FDA授予SBT101快速通道资格(FTD)!
SBT101是处于开发中的第一个基于AAV的基因疗法，旨在补偿导致疾病的ABCD1突变，增加ABCD1表达，并降低AMN患者体内超长链脂肪酸（VLCFA）水平。
2022-02-17
美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡格列酮)快速通道资格(FTD)!
PXL065是由氘稳定的R-吡格列酮异构体，在临床前模型中观察到可改善ALD的关键特征。AMN是ALD的最常见类型。
2022-02-18
