FDA授予阿斯利康抗癌药olaparib优先审查资格
FDA授予阿斯利康抗癌药olaparib优先审查资格，该药是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶抑制剂，如果获批，将成为首个用于BRCA突变卵巢癌的PARP抑制剂。
赛诺菲儿科五合一疫苗Shan5通过WHO资格预审
赛诺菲儿科五价疫苗Shan5通过WHO资格预审，该疫苗可为6周龄及以上婴幼儿提供针对5种疾病的有效保护。联合国儿童基金会供应司（UNICEF supply division）已被通知Shan5已通过WHO验收。
FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi sNDA优先审查资格
FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi补充新药申请（sNDA）优先审查资格，sNDA的提交，旨在扩大Xtandi的适应症。该药已于2013年8月获FDA批准。
国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第27号）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第57号 药品临床试验机构资格认定公告（第27号） 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定中南大学湘雅三医院等8家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。
FDA授予cabozantinib二线治疗晚期肾细胞癌的突破性药物资格
Cabozantinib是一种口服药物，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，它能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。
百时美PD-1抑制剂Opdivo肾癌适应症获FDA优先审批资格
2015年11月20日讯/生物谷BIOON/--百时美明星肿瘤免疫疗法、PD-1抑制剂Opdivo近日除了在黑色素瘤的临床试验中表现出色之外（相关阅读：SMR 2015：百时美PD-1免疫疗法Opdivo一线治疗晚期黑色素瘤2年存活率高达57
默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格
去年底，辉瑞与默克签署28.5亿美元协议，宣布进入PD-1/PD-L1免疫疗法阵营，这是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法，市场峰值高达350亿美元。
FDA授予强生Imbruvica sNDA优先审查资格
FDA授予强生及Pharmacyclics抗癌药Imbruvica治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）补充新药申请（sNDA）优先审查资格，该药是一种首创口服BTK激酶抑制剂。