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FDA授予卫材新型抗癌药Lenvima治疗肾细胞癌的突破性药物资格

依维莫司是NCCN推荐的肾细胞癌二线疗法,临床研究显示,Lenvima联合依维莫司显著延长了无进展生存期(PFS)。

2015-07-30

全国首家:上海将出炉挂网药品采购办法

日前,笔者从有关方面获悉:上海近期将搭建基于C2C模式的“上海直接挂网药品医院议价交易平台”系统,不久即可上线运行,这是全国首家明确医疗机构如何采购“直接挂网药品”的省市。为贯彻落实《国务院办公厅关于完

2015-07-06

Dyax公司遗传性血管水肿新药DX-2930收获FDA突破性药物资格

HAE是一种罕见病,发病率为五万分之一,DX-2930是一种皮下注射型血浆激肽释放酶(pKal)抑制剂,能够显著降低HAE发作频率。

2015-07-08

妇儿用药即将直接挂网,各省目录大战即将上演

6月1日是药价正式放开的日子,除麻醉药品和第一类精神药品外,今天对于绝大部分药品而言是药价松绑的历史性突破,未来将发挥医保控费作用,药品实际交易价格也将主要由市场竞争形成。而其中的妇儿专科用药(如,CFDA

2015-06-03

FDA授予罗氏单抗ACTEMRA/RoACTEMRA治疗系统性硬化症(SSc)的突破性药物资格

ACTEMRA/RoACTEMRA是首个可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2015-06-10

FDA授予百时美重磅Opdivo+Yervoy免疫组合疗法优先审查资格

Opdivo+Yervoy方案疗效之强劲在黑色素瘤临床治疗前所未有,将为晚期黑色素瘤提供一种极其重要的一线治疗选择。

2015-06-03

FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda肺癌申请优先审查资格

PD-1/PD-L1免疫疗法竞争非常激烈,市场峰值高达350亿美元。

2015-06-02

欧洲药物管理局发布肺病患者报告结果衡量工具资格意见草案

为医疗保健行业提供循证解决方案的领先企业Evidera欣然宣布,欧洲药物管理局(EMA)已发布有关EXACT(慢性肺部疾病急性加重工具)和E-RS(慢性肺部疾病急性加重工具-呼吸系统症状)的资格意见草案。

2015-05-12

FDA授予百时美免疫疗法Opdivo一线治疗黑色素瘤的优先审查资格

Opdivo属于当前火爆的PD-1免疫疗法,年销售峰值高达60亿美元。

2015-05-04

FDA授予辉瑞Xalkori(克唑替尼)治疗ROS1阳性肺癌的突破性药物资格

Xalkori(克唑替尼)是一种靶向ALK、ROS1、MET的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

2015-04-23