美国FDA授予百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗晚期尿路上皮癌（mUC）的优先审查资格
当前，PD-1/PD-L1领域的竞争非常激烈；百时美Opdivo遥遥领先，已斩获多个适应症；而膀胱癌领域，罗氏Tecentriq成为全球治疗mUC的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。
2016-10-26
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格，有望成为多发性骨髓瘤二线用药
近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，并获得了FDA授予的优先审评资格，Darzalex三联疗法有望成为多发性骨髓瘤二线用药。
2016-10-19
FDA授予罗氏抗炎药Actemra/RoActemra第2个突破性药物资格，治疗巨细胞动脉炎（GCA）
GCA的主要治疗方案是长期高剂量类固醇治疗，该病在过去50多年来无新的治疗药物，Actemra/RoActemra将为取代长期类固醇治疗的一个重要新选择。
2016-10-07
FDA授予罗氏抗癌药Alecensa第2个突破性药物资格，一线治疗ALK+NSCLC领域即将上演巅峰对决
一线治疗ALK+NSCLC领域，辉瑞Xalkori霸主地位即将不保，而罗氏Alecensa和诺华Zykadia之间也将很快上演一场巅峰对决。
2016-10-07
Singh Biotechnology胰腺癌Stat3单抗获FDA授予孤儿药资格认定
美国生物技术公司Singh Biotechnology宣布其抗STAT3的B VHH13单域抗体SBT-100获得FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。
2016-09-27
Sangamo BioSciences血友病B基因疗法SB-FIX获FDA授予的孤儿药资格
近日美国FDA宣布，授予Sangamo BioSciences锌指磷酸酶（ZFN）介导的基因编辑技术SB-FIX—血友病B疗法孤儿药资格。
2016-09-13
FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）优先审查资格和突破性药物资格
Keytruda属于当前备受瞩目的PD-1/PD-L1免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，有望实质性改善患者总生存期。
2016-09-09
Clovis公司PARP抑制剂卵巢癌适应症获FDA优先审评资格
Clovis公司的PARP抑制剂rucaparib被FDA授予优先审评资格，用于既往接受过两次或两次以上化疗、且携带生殖细胞或体细胞BRCA突变的晚期卵巢癌患者。
2016-08-29