美国FDA授予拜耳靶向抗癌药Stivarga优先审查资格，二线治疗晚期肝细胞癌
Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，能够显著延长肝癌患者的生存，该药可阻断促血管生成激酶，以及肿瘤微环境中的多种激酶。
2017-01-09
美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格
Ibrance是全球首个CDK4/6抑制剂，这是一种首创新药，已获批HR+/HER2-乳腺癌的治疗，该药将主导HR+乳腺癌市场。
2016-12-23
MeiraGTx公司A004基因治疗视网膜色素变性被授予孤儿药认定资格
MeiraGTx是一家位于纽约和英国的基因治疗公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其专有的AAV介导基因治疗产品候选药物的孤儿药认定资格（ODD），其中包含色素性视网膜炎GTP酶调节剂基因治疗X连锁色素性
2016-12-23
Juno的JCAR017获得FDA突破性药物资格认证，用于费霍奇金淋巴瘤的治疗
今年被CAR-T临床试验引发两次死亡事件困扰的JUNO终于迎来了曙光。近日，Juno公司和与其合作伙伴Celgene公司共同宣布，公司旗舰产品JCAR017获得了FDA的突破性药物资格认证，用于难治、复发性的晚期非费霍奇金淋巴瘤，
2016-12-21
基金委公开61份科研不端行为，这些人被撤回资助和取消申请资格
导读 在昨天基金委的通报会上，重点通报了2015年国际论文撤销事件，其中多篇论文涉及的基金资助被撤，基金委对科研不端行为实行“零容忍”。就在2016年12月12日上午，国家自然科学基金委员会在京召开2016年“捍卫科
2016-12-13
默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤（cHL）斩获FDA优先审查资格
目前，百时美Opdivo已获批美国FDA治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤（cHL）。
2016-12-08
默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格，有望6月内实现适应症“零”突破
如果获批，avelumab将成为全球首个治疗转移性Merkel细胞癌（MCC）的PD-1/PD-L1免疫疗法。
2016-12-01
美国FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda二线治疗高微卫星不稳定性（MSI-H）癌症的优先审查资格
高微卫星不稳定性（MSI-H）已被确定为某些类型癌症的生物标志物，将有助于识别出哪些患者最有可能从PD-1/PD-L1抑制剂治疗中受益。
2016-11-30
Vtesse制药尼曼匹克氏病药物VTS-270获英国突破性创新药物（PIM）资格
近日，Vtesse制药的罕见病创新药VTS-270获得英国药物与健康产品管理局授予的突破性创新药物（Promising Innovative Medicine，PIM）资格，用于治疗C型尼曼匹克氏症。
2016-11-14
