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默沙东Keytruda(可瑞达)获欧盟批准:显著降低复发/远处转移风险!

Keytruda是欧盟批准的第一款用于12岁及以上患者完全切除IIB、IIC、III期黑色素瘤后进行辅助治疗以及用于治疗晚期黑色素瘤的抗PD-1免疫疗法,能够显著降低疾病复发和远处转移风险。

2022-06-27

欧盟批准诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib,卡马替尼)!

Tabrecta是一种靶向MET激酶的抑制剂,包括MET外显子14跳跃产生的突变体。

2022-06-23

艾伯维JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP支持批准:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!

Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的5个治疗适应症。

2022-06-29

全球第5款siRNA药物获FDA批准,用于治疗多发性神经病

小核酸药犹如二十年前的抗体药,方兴未艾。

2022-06-16

美国FDA批准诺华BRAF/MEK靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist:治疗BRAF V600E突变实体瘤!

Tafinlar+Mekinist是BRAF/MEK抑制领域的全球靶向治疗领导者,是第一个也是唯一一个获批不限癌种适应症用于治疗BRAF V600E突变实体瘤的疗法。

2022-06-23

美国FDA批准百时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)!

Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法,疗效显著优于近30年标准护理方案(大剂量化疗和造血干细胞移植)。

2022-06-27

FDA批准礼来口服斑秃新药巴瑞替尼

FDA宣布批准礼来/Incyte合作开发的Olumiant(巴瑞替尼)新适应症,用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准的首个斑秃系统疗法(全身疗法)。

2022-06-15

美国FDA批准艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症!

Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。

2022-06-20

Albrioza获全球首个监管批准:显著改善临床功能下降,降低死亡风险!

Albrioza是一种复方制剂,由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成,旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路,减少神经元死亡和功能障碍。

2022-06-15

新一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten在中国获得3期临床试验申请批准,用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病

Aficamten在中国和美国已经获得治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病的突破性治疗药物认定

2022-06-29