艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获欧盟CHMP建议批准!
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中，接受Skyrizi治疗的患者中，有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!
欧盟批准LAG-3/PD-1双重阻断免疫疗法Opdualag：一线治疗黑色素瘤!
Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成，是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。
口服药物deucravacitinib获美国FDA批准， 用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者
口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，是目前全球唯一获批的TYK2抑制剂，也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物。
吉利德Tecartus获欧盟批准：单次输注完全缓解率71%!
接受Tecartus一次性输注治疗的R/R B-ALL患者中，总体完全缓解率达到了71%，中位总生存期超过2年，病情缓解的患者中位总生存期接近4年。
BioMarin A型血友病基因疗法获欧盟批准上市
2021年1月，BioMarin公布了GENEr8-1研究随访1年的积极数据，并于6月再次向欧盟提交了上市申请。今年1月，GENEr8-1研究随访2年的积极数据披露。
Blood Adv：在批准的临床剂量范围内，更高剂量的CAR-T细胞产品tisagenlecleucel可导致更高的存活率
这些研究结果表明给送批准范围内较高剂量的tisagenlecleucel可能有助于获得更有效的长期反应，而不会提高毒性风险。
全球首个：英国批准了针对奥密克戎的二价疫苗
8月15日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准了Moderna生产的同时针对奥密克戎变异株BA.1和新冠原始毒株的二价疫苗mRNA-1273.214。
FDA批准首款β-地中海贫血基因疗法，定价280万美元
8月18日，bluebird bio（蓝鸟生物）宣布，美国FDA已批准其基因疗法Zynteglo（betibeglogene autotemcel，beti-cel）上市，用于需要定期输血的所有基因型
FDA提前4个月批准！首个HER2低表达乳腺癌靶向疗法诞生
第一三共在7月25日宣布FDA授予该申请优先审评资格，FDA此次通过实时肿瘤学审评（RTOR）和奥比斯计划 (Project Orbis)批准Enhertu，比预定的日期提前了4个月。
儿童活动性狼疮肾炎新选择，美国FDA批准首款儿童生物制剂倍力腾！
贝利尤单抗是美国FDA首个批准用于治疗儿童活动性狼疮肾炎的治疗方案。狼疮肾炎是患儿并发症、住院和死亡发生率增加的重要因素。