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欧盟批准阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu!

Enhertu将成为新的护理标准,与罗氏HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2022-07-25

美国FDA批准Opzelura(芦可替尼)乳膏剂:显著改善面部&全身皮损复色!

Opzelura是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation,色素再沉积)的药物,也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。

2022-07-25

欧盟授予Nexpovio(塞利尼索)完全批准:用于≥2线治疗!

selinexor(塞利尼索)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE),已在中国获批,德琪医药拥有该药在亚太区多个市场的独家权利。

2022-07-25

欧盟批准赛诺菲酶替代疗法Xenpozyme!

Xenpozyme是第一个被批准用于治疗ASMD的药物。

2022-06-30

欧盟批准赛诺菲Nexviadyme(avalglucosidase alfa)!

Nexviadyme治疗使庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)有临床意义的改善。

2022-06-30

欧盟批准诺华Cosentyx(司库奇尤单抗):治疗JIA的2种亚型!

JIA是最常见的儿童期风湿性疾病,附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)是JIA的亚型。

2022-06-30

欧盟批准吉利德Yescarta:治疗滤泡性淋巴瘤(FL),总缓解率91%!

在先前接受过三线或以上系统治疗复发或难治性FL患者,总缓解率(ORR)为91%,完全缓解率(CR)为77%,治疗后24个月有56%的患者仍处于缓解状态。

2022-06-29

欧盟批准同类更佳GnRH受体拮抗剂Yselty(linzagolix):具灵活剂量方案!

Yselty用于治疗子宫肌瘤相关月经过多,是具有灵活剂量方案的唯一一种GnRH拮抗剂。

2022-06-20

欧盟CHMP推荐批准诺华STAMP抑制剂Scemblix:疗效&安全性优于Bosulif(博舒替尼)!

Scemblix是一款STAMP抑制剂,是第一款通过特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP)发挥作用的CML治疗药物。

2022-06-27

欧盟CHMP推荐批准全口服固定疗程Imbruvica+Venclyxto(伊布替尼+维奈克拉)!

Imbruvica与Venclyxto具有互补的作用机制,前者是一款口服BTK抑制剂,后者是一款口服BCL-2抑制剂。

2022-06-27