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美国FDA批准诺华BRAF/MEK靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist:治疗BRAF V600E突变实体瘤!

Tafinlar+Mekinist是BRAF/MEK抑制领域的全球靶向治疗领导者,是第一个也是唯一一个获批不限癌种适应症用于治疗BRAF V600E突变实体瘤的疗法。

2022-06-23

新一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten在中国获得3期临床试验申请批准,用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病

Aficamten在中国和美国已经获得治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病的突破性治疗药物认定

2022-06-29

全球第5款siRNA药物获FDA批准,用于治疗多发性神经病

小核酸药犹如二十年前的抗体药,方兴未艾。

2022-06-16

美国FDA批准艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症!

Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。

2022-06-20

FDA批准礼来口服斑秃新药巴瑞替尼

FDA宣布批准礼来/Incyte合作开发的Olumiant(巴瑞替尼)新适应症,用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准的首个斑秃系统疗法(全身疗法)。

2022-06-15

Albrioza获全球首个监管批准:显著改善临床功能下降,降低死亡风险!

Albrioza是一种复方制剂,由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成,旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路,减少神经元死亡和功能障碍。

2022-06-15

礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant获美国FDA批准:显著促进头发再生!

Olumiant是第一款治疗斑秃的系统疗法(治疗全身而非特定部位)。

2022-06-14

Alnylam第4款RNAi疗法获FDA批准

Alnylam宣布,FDA批准该公司RNAi疗法Amvuttra(vutrisiran)上市,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导(hATTR)的淀粉样变性多发性神经病变。

2022-06-15

美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance:用于6周龄-17岁人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

Vaxneuvance是近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗,将帮助儿童群体免受IPD影响。

2022-06-23

美国FDA批准Amvuttra:治疗hATTR淀粉样变性伴多发性神经病(hATTR-PN)!

Amvuttra每3个月皮下注射一次,可靶向并沉默特定的mRNA,减少TTR淀粉样蛋白的产生,显著改善神经损害&生活质量!

2022-06-14