Blood Adv:在批准的临床剂量范围内,更高剂量的CAR-T细胞产品tisagenlecleucel可导致更高的存活率
这些研究结果表明给送批准范围内较高剂量的tisagenlecleucel可能有助于获得更有效的长期反应,而不会提高毒性风险。
2022-09-06
全球首个:英国批准了针对奥密克戎的二价疫苗
8月15日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了Moderna生产的同时针对奥密克戎变异株BA.1和新冠原始毒株的二价疫苗mRNA-1273.214。
2022-08-17
FDA批准首款β-地中海贫血基因疗法,定价280万美元
8月18日,bluebird bio(蓝鸟生物)宣布,美国FDA已批准其基因疗法Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-cel)上市,用于需要定期输血的所有基因型
2022-08-19
FDA提前4个月批准!首个HER2低表达乳腺癌靶向疗法诞生
第一三共在7月25日宣布FDA授予该申请优先审评资格,FDA此次通过实时肿瘤学审评(RTOR)和奥比斯计划 (Project Orbis)批准Enhertu,比预定的日期提前了4个月。
2022-08-08
儿童活动性狼疮肾炎新选择,美国FDA批准首款儿童生物制剂倍力腾!
贝利尤单抗是美国FDA首个批准用于治疗儿童活动性狼疮肾炎的治疗方案。狼疮肾炎是患儿并发症、住院和死亡发生率增加的重要因素。
2022-08-01
欧盟批准阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu!
Enhertu将成为新的护理标准,与罗氏HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2022-07-25
美国FDA批准Opzelura(芦可替尼)乳膏剂:显著改善面部&全身皮损复色!
Opzelura是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation,色素再沉积)的药物,也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。
2022-07-25
欧盟授予Nexpovio(塞利尼索)完全批准:用于≥2线治疗!
selinexor(塞利尼索)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE),已在中国获批,德琪医药拥有该药在亚太区多个市场的独家权利。
2022-07-25