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FDA受理基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

阿斯利PARP抑制剂Lynparza辅助治疗gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌:将死亡风险降低32%!

Lynparza是第一个获批治疗gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌的靶向辅助疗法,同时是第一个在早期乳腺癌中显示总体生存(OS)益处的PARP抑制剂。

2022-03-21

百时施贵宝Opdivo+化疗方案获美国FDA批准!

Opdivo+化疗是第一个针对可切除NSCLC患者的新辅助免疫治疗方案。

2022-03-21

阿斯利Fasenra(贝那利珠单抗)在美国监管受挫!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2022-03-16

基石药业PD-1抗体nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心注册研究成功达成预设患者入组目标

3月18日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,其PD-1抗体nofazinlimab (CS1003) 联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的国际多中心III期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标。

2022-03-18

百时施贵宝/Nektar明星免疫组合bempeg+Opdivo一线治疗3期临床失败!

bempeg是一种免疫刺激疗法,Opdivo则是一种PD-1检查点抑制剂,将2者联合用药有潜力产生协同作用。

2022-03-21

“双靶组合”新适应症在我国获批,「达拉非尼」联合「曲替尼」为BRAF V600突变型非小细胞肺癌患者带来新选择

这也就意味着中国肺癌少见突变的患者带来新的治疗选择,是肺癌靶向治疗领域又一重要的里程碑。

2022-03-25

约50项临床试验项目火热开展,拜耳继续为处方药业务转型“加码”

拜耳目前正在进行约50项临床试验项目,覆盖不同潜在治疗模式以及多种适应症,重点关注肿瘤、心血管与女性健康领域。

2022-02-22

新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在美国进入审查,箕星药业引进中国!

在大规模3期GALACTIC-HF试验中,omecamtiv mecarbil显著降低了小血管(CV)死亡或心力衰竭事件的复发风险。

2022-02-25

安进/阿斯利公布Tezspire新数据:进一步加强治疗广泛重症哮喘患者群体的疗效!

Tezspire适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨。

2022-02-28