乳腺癌靶向药！阿斯利康PARP抑制剂Lynparza辅助治疗gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌：将死亡风险降低32%!
来源：本站原创 2022-03-21 01:42
Lynparza是第一个获批治疗gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌的靶向辅助疗法，同时是第一个在早期乳腺癌中显示总体生存（OS）益处的PARP抑制剂。
2022年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（Merck & Co）近日在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）在线会议上公布了靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利）3期OlympiA试验（NCT02032823）的额外阳性结果。该试验在已接受新辅助（术前）或辅助（术后）化疗、携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性、高危早期乳腺癌（eBC）成人患者中开展。数据显示，与安慰剂相比，Lynparza辅助治疗使总生存期（OS）表现出统计学意义的显著改善。OS是该试验的一个关键次要终点。
值得一提的是，Lynparza是第一个也是唯一一个显示对某些早期乳腺癌患者具有总体生存益处的PARP抑制剂。具体而言，与安慰剂相比，Lynparza辅助治疗将死亡风险降低了32%（HR=0.68[95%CI:0.47-0.97]；p=0.009）。3年存活率，Lynparza组为92.8%（95%CI:90.8-94.4），安慰剂组为89.1%（95%CI:86.7-91）。4年存活率，Lynparza组为89.8%（95%CI:87.2-91.9），安慰剂组为86.4%（95%CI:83.6-88.7）。该试验中，Lynparza的安全性和耐受性与先前的研究一致。
该试验的初步结果首次在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。数据显示，Lynparza辅助治疗在主要终点无侵袭性疾病生存期（IDFS）方面表现出统计学意义的显著改善：与安慰剂相比，Lynparza治疗组浸润性乳腺癌复发、第二种癌症或死亡的风险降低了42%（HR=0.58[99.5%CI:0.41-0.82]；p<0.0001）。
乳腺癌是全世界最常见的癌症，据估计，2020年有230万患者确诊。在美国，几乎91%的乳腺癌患者在疾病的早期阶段就被诊断出来，在大约5-10%的乳腺癌患者中发现了生殖系BRCA突变。
Lynparza能够显著降低高危早期乳腺癌患者的复发风险、提高生存期，这将有潜力改变早期乳腺癌的病程，为患者带来治愈希望。
本月早些时候，基于3期OlympiA试验的结果，美国FDA已批准Lynparza：用于辅助治疗已接受新辅助（术前）或辅助（术后）化疗、携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性、高危早期乳腺癌成人患者。
Lynparza是第一个也是唯一一个获批治疗gBRCAm、HER2-高危早期乳腺癌的靶向辅助疗法，同时是第一个也是唯一一个在早期乳腺癌中显示总体生存（OS）益处的PARP抑制剂。在3期OlympiA试验（NCT02032823）中，与安慰剂相比，Lynparza辅助治疗显著延长了无侵袭性疾病生存期（IDFS）和总生存期（OS）。
乳腺癌是全球诊断最多的癌症类型。据估计，2020年约有230万女性被诊断为乳腺癌。近91%的乳腺癌患者在疾病早期确诊，约5%的患者中发现生殖系BRCA突变。
Lynparza是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）通路的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了Lynparza治疗存在DNA损伤修复缺陷（如BRCA1和/或BRCA2突变）的广泛类型肿瘤的潜力。
2017年7月，阿斯利康与默沙东达成肿瘤学全球战略合作，共同开发和商业化Lynparza及另一种MEK抑制剂selumetinib治疗广泛类型肿瘤，包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌。
Lynparza是全球上市的首个PARP抑制剂，于2014年12月首次获美国FDA批准。截至目前，Lynparza已获批8个治疗适应症：（1）一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者；（2）联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者；（3）维持治疗复发性卵巢癌成人患者；（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；（5）治疗gBRCAm、HER2阴性（HER2-）转移性乳腺癌成人患者；（6）一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者；（7）治疗gBRCAm、HER2-转移性乳腺癌；（8）治疗携带特定基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。（生物谷Bioon.com）
版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->
