奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2024-08-14
先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进
达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。
2024-07-18
基石药业与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作
泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024-08-21
领康集团通过“NewCo”模式开拓印尼市场
领康集团的LM008成为印尼首个获批的GLP-1双靶点激动剂,具有里程碑意义,意味着LM008有望打开更广阔的市场空间。目前LM008的上市流程正在积极推进中。
2024-09-10
甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究积极
GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18推进至II期临床阶段。
2024-07-24
阿斯利康公布双抗数据
2024-11-10