美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格!
VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法，有潜力恢复胰岛细胞功能来恢复机体调节血糖水平的能力。
揭示帕金森病疾病风险和严重性与细胞溶酶体中的离子通道突变密切相关
2021年2月4日讯/生物谷BIOON/---许多基因突变被发现与一个人患帕金森病的风险有关。然而对于这些突变中的大多数，它们的作用机制仍不清楚。如今，在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学、中国复旦大学和北京大学的研究人员揭示了两种不同的突变---一种突变是增加疾病风险并导致帕金森病患者患上更严重的疾病，另一种突变是降低疾病风险---如何在体内表现出来。
君实生物拓益一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定
近日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益？，产品代号：JS001）联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。同时，特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验（IND）申请获得FDA批准，同意直接开展III期研究。“JS00
美国FDA授予padeliporfin ImPACT快速通道资格：治疗上尿路上皮癌(UTUC)!
ImPACT是一种新颖微创靶向疗法，包括光激活药物和光传递系统，在光照区激活药物。
甘莱NASH候选药物ASC42获美国FDA快速通道资格认定
12月14日，歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱宣布，美国FDA授予其NASH候选药物ASC42快速通道资格。美国FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决未获满足的医疗需求。目前，尚无获得美国FDA批准的NASH药物。ASC42能顺利获得快速通道资格认定，表明美国FDA认可其有解决NASH患者未被满足的医疗
研究报道NALCN-FAM155A亚通道复合体的高分辨结构
2020年12月3日，北京大学未来技术学院分子医学所陈雷研究组在Nature Communications杂志上报道了哺乳动物NALCN-FAM155A亚通道复合体的高分辨结构。本项研究使用单颗粒冷冻电镜技术来探究NALCN的工作机制。由于NALCN-FAM155-UNC79-UNC80四元复合体不够稳定，作者在此聚焦于较稳定的NALCN-FAM
新型强效AAK1抑制剂获FDA快速通道资格认定
近日，Lexicon公司宣布LX9211用于治疗糖尿病周围神经痛获FDA快速通道资格（FTD）认定。LX9211是一种强效的口服选择性、非成瘾性小分子转接物关联激酶1 (AAK1)抑制剂。临床前研究表明在不影响阿片通路神经疼痛模型中，LX9211显示出中枢神经系统渗透性和疼痛减轻作用。LX9211治疗糖尿病周围神经痛适应症的II期概念验证性临床研究目前处于受
为老年人设“无码通道” 医疗机构应提供现场号源
近日，国务院办公厅印发《关于切实解决老年人运用智能技术困难实施方案》的通知，方案提出，到2020年底前，集中力量推动各项传统服务兜底保障到位，抓紧出台实施一批解决老年人运用智能技术最迫切问题的有效措施，切实满足老年人基本生活需要。到2021年底前，围绕老年人出行、就医、消费、文娱、办事等高频事项和服务场景，推动老年人享受智能化服务更加普遍，传统服
