FDA授予AiCuris公司的Letermovir快速通道地位
FDA授予AiCuris公司的AIC246（INN：Letermovir）快速通道地位。 最近，公司已经从一项评估Letermovir 的IIb期试验中确认了其积极的结果，该药是人类巨细胞病毒（HCMV）的抑制剂。 AiCuris公司CEO Helga Rubsamen-Schaeff说，继在欧盟获得罕见用药地位后，在美国获得Letermovir的快速审核资格对公司来说是另一项重大的里程碑。
2011-09-02
FDA授予丙型肝炎候选药物PSI-938快速通道地位
据悉，PHarmasset公司表示，食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速通道地位。 FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请，而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请，而不是通常的的10个月内。 PHarmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究PSI-938。
2011-10-09