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FDA授予Idenix公司HCV药物IDX719快速通道地位

7月25日,美国制药公司Idenix Pharmaceuticals宣布,慢性丙型肝炎(HCV)治疗药物IDX719获FDA授予的快速通道地位。 IDX719是HCV非结构蛋白5A(NS5A)的一种抑制物,近期在既往无治疗经验的 HVC基因型1-4患者中实施的一项概念验证型临床试验表明,该药具有泛基因型抗HCV活性。

2012-07-31

Aeterna向FDA提交AEZS-130快速通道申请

7月24日,加拿大肿瘤生物公司Aeterna Zentaris宣布,已向FDA提交申请,为其口服新药生长素激动剂AEZS-130授予快速通道(Fast Track)地位,用于成人生长激素缺乏症(AGHD)的诊断测试。 该申请属于Aeterna Zentaris公司关于AEZS-130新药申请(NDA)策略中的一部分,以推进该新药尽可能有效的通过审批程序。

2012-07-25

PloS One:离子通道活性化合物筛选平台建设

离子通道是生命有机体保持正常功能的基石之一,其介导的生物电信号在心脏跳动、激素分泌、信号传导及认知记忆等所有生命过程中均起着关键作用。离子通道在基因水平的突变可导致包括神经系统、心血管系统和内分泌系统疾病在内的多种疾病,因此是最重要的药物靶点之一,同时也是药物安全性评价的指标之一。

2012-12-21

Nature:科学家揭示藻类光敏感通道蛋白的分子结构

ChR光感部分的高清晰结构。 Credit: Reproduced from Ref. 1 © 2012 Hideaki Kato et al. “研究者通过设计ChR(光敏感通道,藻类中的光控离子通道)的变种来改善其特性,包括来自选择性、动力学以及吸收光谱属性,但是这些途径都有限制,因为缺少了ChR的结构信息。

2012-11-18

:离子通道CFTR调节早期胚胎发育新进展

6月5日,Cell Res.杂志在线报道了离子通道蛋白通过调节HCO3-跨膜运输,调节miR-125b进而调控胚胎发育的重要进展。尽管已知HCO3-是早期胚胎发育所必须的,其确切机制尚不明了。 囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)可作为HCO3-的跨膜通道。研究发现,在着床前胚胎发育过程中,通过CFTR介导的HCO3-涌入细胞,HCO3-可作为环境信息调节miR-125b的表达。

2012-11-18

FDA授予阿斯利康新型抗生素AZD0914 QIDP资格和快速通道地位

FDA授予阿斯利康新型抗生素AZD0914合格传染病产品(QIDP)资格,并授予该药开发项目快速通道地位,该药开发用于单纯性淋病的治疗

2014-06-04

FDA授予GW公司药物Epidiolex快速通道地位

FDA授予GW制药公司实验性药物Epidiolex快速通道地位,此前FDA已授予该要孤儿药地位。Epidiolex(大麻二酚)是一种源于大麻的药物。

2014-06-09

FDA授予AiCuris公司的Letermovir快速通道地位

FDA授予AiCuris公司的AIC246(INN:Letermovir)快速通道地位。 最近,公司已经从一项评估Letermovir 的IIb期试验中确认了其积极的结果,该药是人类巨细胞病毒(HCMV)的抑制剂。 AiCuris公司CEO Helga Rubsamen-Schaeff说,继在欧盟获得罕见用药地位后,在美国获得Letermovir的快速审核资格对公司来说是另一项重大的里程碑。

2011-09-02

FDA授予丙型肝炎候选药物PSI-938快速通道地位

据悉,PHarmasset公司表示,食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速通道地位。 FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请,而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请,而不是通常的的10个月内。 PHarmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究PSI-938。

2011-10-09

Nature:研究揭示SecY/Sec61蛋白传导通道转位机制

新和成蛋白的一个憎水区域的膜插入似乎会帮助该通道的一部分开启,同时确保该通道对于离子流动来说保持关闭。

2014-02-07