FDA授予Idenix公司HCV药物IDX719快速通道地位
7月25日,美国制药公司Idenix Pharmaceuticals宣布,慢性丙型肝炎(HCV)治疗药物IDX719获FDA授予的快速通道地位。 IDX719是HCV非结构蛋白5A(NS5A)的一种抑制物,近期在既往无治疗经验的 HVC基因型1-4患者中实施的一项概念验证型临床试验表明,该药具有泛基因型抗HCV活性。
Aeterna向FDA提交AEZS-130快速通道申请
7月24日,加拿大肿瘤生物公司Aeterna Zentaris宣布,已向FDA提交申请,为其口服新药生长素激动剂AEZS-130授予快速通道(Fast Track)地位,用于成人生长激素缺乏症(AGHD)的诊断测试。 该申请属于Aeterna Zentaris公司关于AEZS-130新药申请(NDA)策略中的一部分,以推进该新药尽可能有效的通过审批程序。
PloS One:离子通道活性化合物筛选平台建设
离子通道是生命有机体保持正常功能的基石之一,其介导的生物电信号在心脏跳动、激素分泌、信号传导及认知记忆等所有生命过程中均起着关键作用。离子通道在基因水平的突变可导致包括神经系统、心血管系统和内分泌系统疾病在内的多种疾病,因此是最重要的药物靶点之一,同时也是药物安全性评价的指标之一。
Nature:科学家揭示藻类光敏感通道蛋白的分子结构
ChR光感部分的高清晰结构。 Credit: Reproduced from Ref. 1 © 2012 Hideaki Kato et al. “研究者通过设计ChR(光敏感通道,藻类中的光控离子通道)的变种来改善其特性,包括来自选择性、动力学以及吸收光谱属性,但是这些途径都有限制,因为缺少了ChR的结构信息。
:离子通道CFTR调节早期胚胎发育新进展
6月5日,Cell Res.杂志在线报道了离子通道蛋白通过调节HCO3-跨膜运输,调节miR-125b进而调控胚胎发育的重要进展。尽管已知HCO3-是早期胚胎发育所必须的,其确切机制尚不明了。 囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)可作为HCO3-的跨膜通道。研究发现,在着床前胚胎发育过程中,通过CFTR介导的HCO3-涌入细胞,HCO3-可作为环境信息调节miR-125b的表达。
FDA授予阿斯利康新型抗生素AZD0914 QIDP资格和快速通道地位
FDA授予阿斯利康新型抗生素AZD0914合格传染病产品(QIDP)资格,并授予该药开发项目快速通道地位,该药开发用于单纯性淋病的治疗
FDA授予GW公司药物Epidiolex快速通道地位
FDA授予GW制药公司实验性药物Epidiolex快速通道地位,此前FDA已授予该要孤儿药地位。Epidiolex(大麻二酚)是一种源于大麻的药物。
FDA授予AiCuris公司的Letermovir快速通道地位
FDA授予AiCuris公司的AIC246(INN:Letermovir)快速通道地位。 最近,公司已经从一项评估Letermovir 的IIb期试验中确认了其积极的结果,该药是人类巨细胞病毒(HCMV)的抑制剂。 AiCuris公司CEO Helga Rubsamen-Schaeff说,继在欧盟获得罕见用药地位后,在美国获得Letermovir的快速审核资格对公司来说是另一项重大的里程碑。
FDA授予丙型肝炎候选药物PSI-938快速通道地位
据悉,PHarmasset公司表示,食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速通道地位。 FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请,而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请,而不是通常的的10个月内。 PHarmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究PSI-938。