6款新药获批临床 拟开发治疗发作性睡病、肛管癌、卒中等
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等,其中包括武田(Takeda)开发的“first-in-class” OX2R激动剂,再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体,以及上海医药从顺天医药(Lumosa Therapeutics)引进的
6款新药获批临床 拟开发治疗发作性睡病、肛管癌、卒中等
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等,其中包括武田(Takeda)开发的“first-in-class” OX2R激动剂,再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体,以及上海医药从顺天医药(Lumosa Therapeutics)引进的脑卒中新药等
儿童生长激素缺乏症新药!美国FDA受理新型长效生长激素TransCon hGH,中国处于III期临床!
TransCon hGH是首个未修饰的长效(每周一次)生长激素,在中国已进入III期临床。
帕金森病新药!第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在日本上市,复星医药引进中国!
Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,提高左旋多巴生物利用度。
白血病(AML)新药!美国FDA批准Onureg:首个用于完全缓解患者的AML继续疗法,显著延长生存期!
一线继续治疗中,与安慰剂相比,Onureg显著延长总生存期和无复发生存期!
艾滋病有可能“自愈”?今日《自然》揭秘罕见防御力,不用药物也能控制HIV感染
顶尖学术期刊《自然》在线发表了一篇有关艾滋病的重磅论文。由美国拉根研究所(Ragon Institute)的免疫学家Xu Yu教授领衔,科学家们揭示了一组HIV感染者如何实现在未用抗病毒药物的情况下,自发控制体内病毒复制。更有一例罕见的无药控制者,似乎实现了HIV的清除性治愈(sterilizing cure)。这一发现或将刷新人类对抗艾滋病的历
白血病(CML)新药!诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
asciminib是一款差异化产品,与市面上TKI作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
白血病靶向新药!百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!
Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。