罕见病新药！美国FDA优先审查Hetlioz(褪黑素受体激动剂)：首个史密斯-马吉利综合症(SMS)药物！
Hetlioz已被批准治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍(“非-24”)。
2020-08-04
胶质瘤新药！美国FDA授予泛PI3K抑制剂paxalisib罕见儿科疾病资格，疗效超越替莫唑胺(TMZ)！
20多年来，新诊胶质瘤没有任何新药，paxalisib是最有希望的候选药物之一。
2020-08-10
女性滴虫病新药！鲁宾制药Solosec(塞克硝唑颗粒剂)：单剂量口服，治愈率超过90%！
滴虫病是最常见的非病毒、性传播感染(STI)；Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。
2020-08-15
法布里病新药！Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa获美国FDA优先审查！
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A，半衰期约80小时。
2020-08-12
炎症性肠病(IBD)新药！罗氏双效抗整合素疗法etrolizumab III期临床项目：结果好坏参半！
etrolizumab是IBD唯一在研双效抗整合素抗体，选择性抑制α4β7和αEβ7靶向IBD。
2020-08-11
急性髓性白血病(AML)一线新药！罗氏/艾伯维Venclexta+阿扎胞苷III期临床：显著延长总生存期！
Venclexta+阿扎胞苷方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。
2020-08-13
美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请， 并授予其优先审评资格
渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请，并授予其优先审评资格。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA的审评目标日期为2021年3月7日。FDA表示，在条件允许的情况下，将提前采取行动，加速审批这项申请。一旦获批，Aducanumab将成为首个能够
2020-08-10
40多年来第三款抗结核新药！欧盟批准Pretomanid治疗高度耐药结核病，复星医药引入中国！
Pretomanid用作3药、6个月、全口服方案BPaL的一部分,成功治愈率90%。
2020-08-05