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镰状细胞(SCD)创新药!诺华P-选择素抑制剂Adakveo获欧盟CHMP推荐批准,已在8个国家上市!

Adakveo是第一个被批准用于SCD患者预防血管阻塞性危象(VOC)的靶向疗法。

2020-07-25

脑瘫儿童痉挛新药!美国FDA批准益普生肉毒素Dysport:治疗≥2岁儿童因脑瘫所致上肢痉挛!

艾伯维、益普生各退一步,放弃市场独占权,更好地服务脑瘫痉挛患儿。

2020-07-13

抗移植新药!Incyte/诺华Jakafi(鲁索替尼)治疗类固醇难治慢性移植物抗宿主III期临床成功!

Jakafi是一种口服JAK1/2抑制剂,已被批准治疗类固醇难治性慢性移植物抗宿主病。

2020-07-24

罕见20年重大成果!Dojolvi在美国上市:第一个长链脂肪酸氧化代谢病(LC-FAOD)药物!

LC-FAOD是一种罕见遗传病,无法将长链脂肪酸转化为能量。

2020-07-22

又一项阿兹海默新药3期临床启动

7月13日,阿尔兹海默病临床试验联盟(ACTC),卫材(Eisai)和渤健(Biogen)宣布,启动BAN2401(一种抗β淀粉样蛋白抗体)用于临床上正常的,但大脑中淀粉样蛋白(Aβ)水平处于中等水平或较高水平的临床前(无症状)阿尔茨海默病(preclinical AD)个体的一项新的临床3期研究(AHEAD 3-45)。AHEAD 3-45将在美国、日本、

2020-07-15

糖尿足神经痛新药:美国FDA第一种辣椒素贴片Qutenza(8%),贴一次,疗效持续3个月!

Qutenza是第一个被批准治疗糖尿病足神经痛的处方辣椒素产品,贴一次疗效持续3个月。

2020-07-24

C型尼曼-匹克(NPC)新药:热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-07-20

罕见儿童癫痫新药!美国FDA批准Fintepla(芬氟拉明口服液),治疗Dravet综合征!

在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-06-27

FDA批准dolutegravir分散片剂用于儿童艾滋治疗

2020年7月8日讯 /生物谷BIOON /——ViiV Healthcare已获得美国食品和药物管理局(FDA)的Tivicay (dolutegravir)片剂和Tivicay PD (dolutegravir)片剂用于治疗婴儿和儿童中的1型艾滋病毒 (HIV-1)的批准。该批准允许度鲁特韦的分散片剂制剂与其他抗逆转录病毒疗法结合使用,用于年龄超过四周、

2020-07-08

银屑关节炎(PsA)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获美国FDA批准,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-07-14