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B型血友新药!杰特贝林Idelvion欧洲标签更新:第一个可21天给药一次的因子IX产品!

Idelvion是一种重组白蛋白融合蛋白,是B型血友病最常用的预防性治疗药物。

2020-07-04

强生Invokana欧盟获批:20年来首个治疗2型糖尿病患者糖尿肾病(DKD)的新药

Invokana是近20年来第一个被批准减缓2型糖尿病患者糖尿病肾病(DKD)进展的药物。

2020-07-03

儿童生长激素缺乏症新药!新型长效生长激素TransCon hGH在美国申请上市,中国处于III期临床!

目前,维昇药业正在中国开展III期临床试验,该药将成为首个未经修饰的长效人生长激素,每周一次使用。

2020-06-29

帕金森新药!第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在日本获得批准,复星医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,使更多的左旋多巴到达大脑,延长临床效果,帮助患者实现运动症状控制。

2020-06-30

神经源性逼尿肌过度活动新药!艾伯维肉毒杆菌毒素Botox(保妥适)美国进入审查:治疗5-17岁儿童

上市30年来,Botox已被批准多达11个治疗适应症,全球累计销售超过一亿瓶。

2020-06-24

儿科银屑新药!诺华Cosentyx(可善挺)欧盟即将获批:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者!

在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

2020-06-28

黏多糖贮积症Ⅰ型特效药艾而赞®在华获批,儿童罕见迎来新“解法”

2020年6月3日,赛诺菲今天宣布中国国家药品监督管理局已批准注射用拉罗尼酶浓溶液(商品名:艾而赞®,Aldurazyme®)用于确诊为黏多糖贮积症Ⅰ型(MPS Ⅰ)患者的长期酶替代治疗,用于治疗疾病的非神经系统表现。

2020-06-03

急性髓性白血(AML)新药!美国FDA批准辉瑞Mylotarg:治疗≥1个月、新诊、CD33阳性儿科患者!

Mylotarg是第一种靶向CD33的AML治疗药物,该药是一种抗体药物偶联物,当结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内,释放出卡奇霉素导致细胞死亡。

2020-06-17

国内首个法布雷特效药法布赞®上市,“生命礼赞”罕见援助项目同时启动

 2020年6月6日,法布赞®中国上市会在北京和上海线上同步举行,宣布中国首个法布雷病特效药法布赞®(注射用阿加糖酶β)在国内上市,用于被确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的长期酶替代疗法,适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。同时,中国初级卫生保健基金会联合赛诺菲启动了“生命礼赞”法布雷病患者援助项目,为符合条件的患者提供药品援助,减轻患者经济负担。

2020-06-06

银屑新药!艾伯维Skyrizi头对头III期疗效击败诺华Cosentyx(可善挺):皮损完全清除率更高!

Skyrizi是一种IL-23抑制剂,Cosentyx是一种IL-17A抑制剂,后者在中国已被批准治疗斑块型银屑病(PsO)和强直性脊柱炎(AS)。

2020-06-13