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糖尿足神经痛新药:美国FDA第一种辣椒素贴片Qutenza(8%),贴一次,疗效持续3个月!

Qutenza是第一个被批准治疗糖尿病足神经痛的处方辣椒素产品,贴一次疗效持续3个月。

2020-07-24

C型尼曼-匹克(NPC)新药:热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-07-20

罕见儿童癫痫新药!美国FDA批准Fintepla(芬氟拉明口服液),治疗Dravet综合征!

在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-06-27

FDA批准dolutegravir分散片剂用于儿童艾滋治疗

2020年7月8日讯 /生物谷BIOON /——ViiV Healthcare已获得美国食品和药物管理局(FDA)的Tivicay (dolutegravir)片剂和Tivicay PD (dolutegravir)片剂用于治疗婴儿和儿童中的1型艾滋病毒 (HIV-1)的批准。该批准允许度鲁特韦的分散片剂制剂与其他抗逆转录病毒疗法结合使用,用于年龄超过四周、

2020-07-08

银屑关节炎(PsA)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获美国FDA批准,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-07-14

A型血友新药!罗氏公布Hemlibra新数据:在体内存在因子VIII抑制剂的患者中安全有效!

Hemlibra是一种双特异性抗体,用于体内存在/不存在因子VIII抑制剂的A型血友病患者。

2020-07-13

糖尿肾病新药!拜耳finerenone III期临床成功:显著降低肾脏+心血管事件风险!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2020-07-10

武田联手Carmine利用新红细胞外囊泡平台开发罕见基因疗法

 Carmine Therapeutics(博泌生物)宣布与武田签署一项研究合作协议,利用Carmine Therapeutics的REGENT?技术(基于红细胞外囊泡)发现、开发和商业推广治疗两种罕见病的变革性非病毒基因疗法。根据协议条款,Carmine Therapeutics将获得预付款,作为研究资金支持,并可获得总额超过9亿美元的分期付款以

2020-07-01

罕见新药!诺华抗炎药Ilaris获美国FDA批准:第一个治疗成人斯蒂尔(AOSD)的药物!

Ilaris通过阻断白细胞介素-1(IL-1)发挥作用,这是一种调节机体免疫系统的重要细胞因子。

2020-06-17

罕见新药!赛诺菲庞贝二代酶替代疗法avalglucosidase alfa头对头III期临床获得成功!

在晚发型庞贝病(LOPD)患者中,avalglucosidase alfa显著改善疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)。

2020-06-18