罕见病新药！诺华抗炎药Ilaris获美国FDA批准：第一个治疗成人斯蒂尔病(AOSD)的药物！
来源：本站原创 2020-06-17 17:10
Ilaris通过阻断白细胞介素-1（IL-1）发挥作用，这是一种调节机体免疫系统的重要细胞因子。
2020年06月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日批准诺华（Novartis）抗炎药物Ilaris（易来力，通用名：canakimumab，卡纳单抗），用于治疗活动性斯蒂尔病（Still's disease），包括成人发作性斯蒂尔病（AOSD）。之前，Ilaris已被授予治疗斯蒂尔病的优先审查资格（Priority Review designation，PRD）。
值得一提的是，Ilaris是第一个被批准治疗斯蒂尔病的药物。此前，Ilaris还被批准用于治疗年龄≥2岁的全身型幼年特发性关节炎（SJIA）患者。
FDA药物评价和研究中心风湿和移植医学部代理主任Nikolay Nikolov医学博士表示：“在今天的批准之前，斯蒂尔病患者没有FDA批准的治疗方法，该病表现为包括疼痛性关节炎、发烧和皮疹等症状。今天的批准，为这些患者提供了第一个治疗选择。”
成人斯蒂尔病（Adult-Onset Still's Disease，AOSD）是一种罕见而严重的自身免疫性疾病，病因不明。自身免疫性疾病是由免疫系统的异常引起的，这种异常会引发炎症反应，从而损害人体自身组织。AOSD的特征与系统性幼年特发性关节炎（SJIA）有相当大的重叠，包括发热、关节炎、皮疹和炎症标志物升高。AOSD和SJIA的重叠特征表明这是一个疾病连续体，而不是两个独立的疾病。
白细胞介素-1（IL-1）是调节机体免疫系统的一种重要细胞因子，在AOSD和SJIA中的作用已得到证实。Ilaris通过阻断IL-1的作用和抑制这种自身免疫性疾病患者中的炎症而起作用。Ilaris治疗AOSD的安全性和有效性，是通过可比的药代动力学暴露、Ilaris治疗SJIA方面已确立疗效的外推、以及Ilaris治疗AOSD和其他疾病的安全性来确定的。
接受Ilaris治疗的患者中，报告的常见副作用包括感染（感冒和上呼吸道感染）、腹痛和注射部位反应。Ilaris的处方信息包括由于IL-1阻断可能增加严重感染风险的警告。巨噬细胞活化综合征（MAS）是一种已知的危及生命的疾病，可能在风湿性疾病，特别是斯蒂尔病患者中发生，应积极治疗。用免疫抑制剂治疗可能增加恶性肿瘤的风险。患者在治疗期间，建议不要进行活疫苗接种。（生物谷Bioon.com）
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