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可恢复80%头发生长,辉瑞斑秃新药在中国获批上市,可治疗青少年斑秃

在这项2b/3期临床试验中,30mg和50mg剂量的Ritlecitinib均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。治疗6个月后,头皮毛发脱落≤20%的患者比例显著性高于安慰剂组。

2023-10-23

减肥药最新进展:中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理

GMA106计划在中国通过Ib期试验研究进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。II期研究将在不同队列中探索不同剂量和给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。

2023-10-17

患者年出血率降低71%,辉瑞血友病基因疗法上市申请获FDA受理

近日,辉瑞公司(NYSE: PFE)宣布,FDA 已受理其用于治疗成年人 B 型血友病的基因疗法 fidanacogene elaparvovec 的生物制品许可证申请(BLA),审查的最终日期是 2

2023-06-30

再生元2款新药获FDA批准上市

8月18日,再生元宣布,阿柏西普8mg和Pozelimab两款新药已获FDA批准上市。

2023-08-21

里程碑时刻:FDA受理首个CRISPR基因编辑疗法上市申请

CRISPR Therapeutics的创始人是2020年凭借CRISPR基因编辑获得诺贝尔化学奖的Emmanulle Charpentier。

2023-06-12

Amyris在美国申请破产,即将推进财务和运营重组

与此同时,为了推进公司的重组目标并实现资产价值最大化,Amyris 计划退出其消费品牌并开始营销销售,以期让这些品牌在新的所有权下,继续利用 Amyris 的科学和技术。

2023-08-13

超30家机构药厂投资,曝Metagenomi拟首次公开募股,或于秋季上市

唯一能明确的是,双方将主要聚焦在严重遗传疾病的体内疗法。Metagenomi 将提供基因编辑工具,而 Moderna 将提供 mRNA 和脂质纳米粒子递送技术等相关技术。

2023-09-01

合源生物宣布首个中国原研CD19 CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)获批上市,为复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来突破性治疗选择

纳基奥仑赛注射液的上市,将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上给成人r/r B-ALL患者带来突破性的临床治疗选择。

2023-11-08

FDA拒绝批准口腔粘膜炎新药上市

8月9日,Galera Therapeutics宣布收到FDA就Avasopasem manganese(Avasopasem,GC4419)用于治疗接受标准治疗的头颈癌(HNC)患者因放疗引起的严重

2023-08-10

“降脂神药”获国家药监局批准上市

8月22日,诺华中国宣布,其创新性降脂药英克司兰钠注射液(Inclisiran),已获得国家药监局批准上市,商品名为乐可为。适应症是作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家

2023-08-24