「K药」皮下注射剂，一口气提交24条上市申请
2025-06-19
主动撤回HER3-DXd上市申请，默沙东ADC第一枪未能如愿打响
默沙东与第一三共5月29日宣布，自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd（patritumab deruxtecan）用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。
2025-06-01
偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请
2024-12-24
新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理，百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,
2025-05-13
再鼎医药KarXT治疗精神分裂症III期桥接研究达主要终点，将递交上市申请
2024-11-17
热烈祝贺氟[18F]化钠注射液获批上市
近日，东诚药业集团全资子公司安迪科收到国家药品监督管理局核准签发的氟[18F]化钠注射液《药品注册证书》，氟[18F]化钠注射液通过药品上市许可申请，可以生产销售。
2025-06-03
泰德医药港股上市：全球第三大多肽CRDMO开启新征程
2025-07-08
加科思BET抑制剂JAB-8263自免适应症IND申请获受理
加科思药业（1167.HK）宣布已向CDE提交BET抑制剂JAB-8263的自身免疫性疾病的I/II期临床试验申请，并获得受理。根据相关政策，JAB-8263的临床试验申请将在30个工作日内完成审批。
2025-07-03