拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布,将递交新适应症上市申请
非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体(MR)拮抗剂,通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征,如进行性纤维化问题。
2024-09-04
恒瑞医药EZH2抑制剂申报上市
2024-10-11
司美格鲁肽治疗MASH III期研究第1部分成功,将于明年申请新适应症
2024-11-17
艾伯维24小时皮下输注疗法获FDA批准上市,治疗帕金森病
2024-10-19
百济神州PD-1在美国上市销售,定价比K药/O药低10%
2024-10-15
Alnylam ATTR淀粉样变性心肌病新药III期研究成功,即将递交上市申请
Vutrisiran是一种双链小干扰RNA(siRNA),靶向突变型和野生型转甲状腺素蛋白(TTR)信使RNA。
2024-06-25
辉瑞撤回已上市的镰状细胞病治疗药物,曾斥资54亿美元收购
Oxbryta是一款每天一次的口服药物,通过增加血红蛋白对氧气的亲和力,抑制导致溶血和溶血性贫血的镰状血红蛋白聚合以及由此产生的红细胞镰状化和红细胞破坏过程,从而发挥治疗作用。
2024-10-01
辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市
2023年12月,marstacimab的生物制剂许可申请(BLA)获得了FDA和EMA的受理。其中,FDA将PDUFA日期定在2024年Q4,EMA预计在2025年Q1做出审批决定。
2024-08-17