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GSK 艾滋病治疗药物多伟托®于中国上市:HIV单片双药疗法将引领‘简化治疗’新趋势

2021年6月26日,葛兰素史克(以下简称“GSK”)宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)正式在中国上市。 图 1. 多伟托®中国上海上市会 艾滋病,又称“获得性免疫缺陷综合症”,是由人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus

2021-07-02

Xarelto(利伐沙班)美国提交申请:用于儿科患者,治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

利伐沙班是全世界适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类新型口服抗凝药(NOAC)。

2021-06-28

C型利钠肽类似物vosoritide即将获批上市:可解决疾病根本病因!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2021-06-29

Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在欧盟申请上市:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-05-30

卫材首创EZH2抑制剂Tazverik在日本获批上市:治疗EZH2突变阳性FL!

Tazverik是一种表观遗传学药物,可选择性抑制EZH2。

2021-06-24

美国FDA受理亿一生物Ryzneuta上市申请,用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症

美国食品药品监督管理局(FDA)已经正式受理亿一生物的Ryzneuta™(也称F-627)用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的新药上市申请(BLA)。

2021-05-28

中国首个CAR-T细胞疗法上市!国家药监局批准阿基仑赛注射液(奕凯达):治疗大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

奕凯达(Yescarta)是一款自体CD19靶点CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发。

2021-06-23

辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗获FDA批准上市

辉瑞宣布美国FDA已批准PREVNAR 20(20价肺炎球菌结合疫苗)上市,供18岁及以上成人接种,以预防由20种血清型肺炎链球菌(肺炎球菌)引起的侵袭性疾病和肺炎。PREVNAR 20已覆盖沛儿13疫苗(Prevnar 13)中包括1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F在内的全部13种血清型荚膜多糖结合物。该疫苗还

2021-06-10

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+利妥昔单抗方案在美欧提交申请:显著延长无进展生存期!

在中国,Aliqopa治疗滤泡性淋巴瘤(FL)正在接受国家药监局的优先审查。

2021-06-22

Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)在美国重新提交上市申请!

Pedmark将成为第一个预防顺铂所致儿童听力损失的产品

2021-05-30