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FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市

7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司

2021-07-17

重磅抗流感新药速福达国内上市,阿里健康大药房线上首发

7月17日起,罗氏抗流感创新药速福达(中文通用名:玛巴洛沙韦)正式在阿里健康首发上线。阿里健康还将携手罗氏共建线上呼吸中心流感专科,为用户提供流感知识科普、药师咨询、用药指导等服务。 梅斯小编整理了2016年度影响因子TOP20的中国期刊,都有哪些期刊呢?快来看看吧!

2021-07-19

局部雄激素受体抑制剂Winlevi乳膏剂即将上市:男女均适用!

Winlevi是第一款无全身副作用、安全有效的局部雄激素抑制剂疗法。

2021-07-26

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。

2021-07-18

罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本提交申请:首个显著延长无病生存期的免疫疗法!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-07-19

欧盟批准协和麒麟Crysvita(布罗索尤单抗)自我给药选项,中国1月批准上市!

Crysvita(麟平®,布罗索尤单抗)是唯一针对XLH内在病理生理学的治疗方法。

2021-07-21

valrox在欧盟提交上市申请:治疗A型血友病,单次输注后5年,年均出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-06-30

吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir(GS-6207)在美国提交上市申请!

lenacapavir有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-06-29

礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)新适应症申请在美国审查延迟!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。

2021-07-18