拜耳首创药物finerenone显著降低新发房颤或扑动风险,已在中国提交上市申请!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+心血管事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
靶向药胃肠道间质瘤精准靶向药新药上市申请在香港地区获受理
近日,创新生物药企基石药业(香港联交所代码:2616)胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药avapritinib在香港地区的新药上市申请已获受理,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。这是avapritinib(阿伐替尼)在中国大陆、台湾地区相继获批之后,又一取得实质性进展的区域。从基石药业了解到,由于现有疗法的
阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市:将掀起一场腥风血雨!
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
Nature:中国上市肿瘤新药的加速路径分析
清华大学陈晓媛研究员团队在Nature Reviews Drug Discovery杂志(IF=64.797)上发表了一篇题为《Characteristics of expedited programmes for cancer drug approval in China》的文章,对中国2016-2020年批准的肿瘤药物进行了汇总分析,着重讨论了中国药政改
2月1次长效注射cabotegravir申请上市:疗效大幅高于Truvada(舒发泰)!
cabotegravir长效药物每2个月注射一次,预防HIV感染疗效较Truvada大幅提高。
拜耳首创药物finerenone 3期心血管结局研究获得成功,已在中国提交上市申请!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
BMS递交LAG-3+PD-1单抗复方制剂临床申请
近期,百时美施贵宝LAG-3单抗Relatlimab和PD-1单抗纳武利尤单抗(Opdivo)组成的固定剂量复方注射液临床申请获CDE受理。LAG-3(CD223)是一种免疫检查点受体蛋白,可通过和主要组织相容性复合体 II(MHC II)分子结合,下调T细胞的活性。同时,LAG-3也可增强调节性T细胞(Treg)的抑制活性。Relatlimab能够抑制LA
绿叶制药创新药利斯的明多日透皮贴剂获欧盟多国上市许可资格
2021年5月24日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起,该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品通过给药途径创新,由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术