荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道
9月10日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，荣昌生物（09995.HK）靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评，用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。
2021-09-10
阿伐那非国内首仿上市，海思科携手阿里健康大药房线上首发
9月6日起，海思科全国首仿PDE-5抑制剂阿伐那非片（中文商品名：海驰）正式在阿里健康大药房“男性健康中心”首发上线。阿里健康还将携手海思科，为用户提供男科健康知识科普、在线咨询、用药指导等配套服务。
2021-09-06
沈南鹏：香港已成为全球生物科技企业上市的热门地，积极看好大湾区发展
2021年9月2日，红杉中国创始与执行合伙人沈南鹏在香港交易所2021生物科技峰会上发表演讲表示，“我们对医疗健康产业的发展比以往更有信心”。随着越来越多的中国生物技术公司开始将产品授权给全球其他公司，在未来几年，“立足中国，面向全球”这一势头将值得关注。
2021-09-02
莫德纳完成向美国FDA滚动提交mRNA疫苗申请：用于≥18岁人群，疫苗效力93%!
Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗，通过2针程序进行主动免疫接种，预防COVID-19。
2021-08-28
药明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟
8月16日，药明巨诺发布公告，称其靶向CD19自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法瑞基仑赛（relma-cel）注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示，瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条，行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月，瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药
2021-08-16
珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功，已在中国上市!
在中国，roxadustat（爱瑞卓，Evrenzo）已被批准用于治疗与慢性肾脏病（CKD）相关的贫血，无论患者透析状态如何。
2021-08-28
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准，“全球新”率先在中国上市!
Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶（PH）抑制剂，用于治疗与CKD相关的贫血，无论患者透析状态如何。
2021-08-24