打开APP

吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功

这是lenacapavir告捷的第2项关键性III期试验,证明了该药物作为PrEP用于研究性预防艾滋病的卓越疗效。2024年6月,PURPOSE 1试验也因达到关键疗效终点而提前取消盲法。

2024-09-18

启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获批III期临床

截至目前,全球共有3款HER2 ADC获批上市,分别是罗氏的Kadcyla、阿斯利康/第一三共共同开发的Enhertu和荣昌生物的Aidixi。

2024-09-07

复星医药自研创新药复瑞替尼III期研究中期结果于WCLC期间发布

该研究结果表明复瑞替尼整体疗效良好,相比于克唑替尼治疗可使PFS显著改善,使CNS进展风险降低,且其安全性可控,治疗后未出现新的安全性信号。

2024-09-11

口服司美格鲁肽25mg减重III期研究成功

今年7月,基于PIONEER PLUS研究的积极结果,口服司美格鲁肽(25/50mg)的上市申请已获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准。诺和诺德预计欧盟委员会(EC)将在两个月内做出批准决定。

2024-08-08

默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全性。

2024-07-25

度伐利尤单抗头对头III期研究

目前,胆道癌的治疗手段并不多,全球仅帕博利珠单抗、度伐利尤单抗和futibatinib三款靶向药物获批。其中,帕博利珠单抗和度伐利尤单抗为一线治疗方案,futibatinib为二线治疗方案。

2024-08-27

礼来替尔泊肽心衰III期研究成功,将申报上市

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=731),评估了 替尔泊肽(5/10/15mg)与安慰剂在伴有或不伴有2型糖尿病肥胖伴HFpEF成年患者中的疗效和安全性。

2024-08-02

KRAS首个头对头III期研究:罗氏 vs. 安进 vs. BMS

该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照临床试验,拟纳入320例既往接受过治疗的KRASC G12C阳性的晚期或转移性NSCLC患者。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。

2024-07-18

泛RAS抑制剂治疗胰腺癌I期结果积极,将进入III期临床

这项名为RASolute 302的试验计划招募460例患者,预计将于下半年开始,主要研究终点为PFS和总生存期(OS)。预计将在2026年上半年获得PFS数据。

2024-07-21

拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布,将递交新适应症上市申请

非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体(MR)拮抗剂,通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征,如进行性纤维化问题。

2024-09-04