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亚太III期BHV3000-310研究显示,口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,可快速和持久地缓解偏头痛

 NURTEC ODT (Rimegepant)是第一个也是唯一的具有快速溶解口腔崩解片剂型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人有无先兆偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防治疗。神经肽CGRP的活性被认为在偏头痛的病理生理学中起着因果作用。

2022-02-15

瑞科生物启动新冠肺炎疫苗ReCOV国际多中心II/III期临床研究,多重策略或可有效应对Omicron变异株

   近日,创新型疫苗企业江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称“瑞科生物”或“公司”)宣布,其研发的重组双组分新冠肺炎疫苗(以下简称“ReCOV”)已经获得菲律宾批准,开展II/III期临床研究,这是瑞科生物ReCOV疫苗继在取得《药品生产许可证》后,取得的又一项重大进展。

2022-01-13

III期临床试验结果登顶《自然》?HER2阳性胃癌的强劲对手出现了

  《自然》主刊竟然发出了一项临床III期研究结果?是不是打开方式出了问题,点到《新英格兰医学杂志》或者《柳叶刀》主页去了?再三确认没有点错之后,奇点糕只能大呼好家伙了。KEYNOTE-811这项胃/胃食管连接癌免疫+靶向治疗的重磅研究,论文竟然会发到以基础科研成果为主的《自然》?三大顶刊之一,可不是想上就能上的,说明这项研究确实价值不凡

2021-12-31

向肿瘤微环境中添加III型胶原蛋白可防止肿瘤复发和转移

近日,来自美国西奈山伊坎医学院的研究团队突发奇想:将肿瘤细胞永久地停留在休眠期(即细胞周期停滞于G0/G1期),一直“沉睡”下去!该研究近期发表于Nature Cancer,阐释了肿瘤微环境中的细胞外基质对肿瘤细胞进入和维持休眠状态的关键作用。首先,研究者们从休眠肿瘤细胞的“根据地”——胶原细胞外基质(ECM) 的三维结构组织着手。为此,他们将休眠型肿瘤细胞

2022-01-03

美国FDA批准默沙东Keytruda(可瑞达):用于IIB/IIC/III期黑色素瘤术后辅助治疗!

黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌,许多II期黑色素瘤患者术后复发的风险很高。

2021-12-18

非奈利酮III期临床研究扩展到儿童与青少年慢性肾病患者

 2021年11月15日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。

2021-11-16

VICTOR III期临床研究启动,评估维立西呱在射血分数降低慢性心衰患者中的应用

 2021年11月11日,拜耳及合作伙伴默沙东宣布启动新的III期临床VICTOR研究,进一步评估维立西呱在心衰患者中的应用。该研究将考察维立西呱在近期没有发生过加重事件,射血分数低于 40%的慢性心衰患者中的疗效,这一人群与其他几项近期心衰研究的人群类似。基于VICTORIA研究结果,维立西呱在美国、日本和欧盟获得批准。

2021-11-15

ANN ONCOL:如何预测奥沙利铂治疗II/III期结肠癌引起的神经病变反应?

M. Kanai教授及其团队进行了大规模、前瞻性、全基因组关联研究(GWAS),作为第二阶段(JOIN/JFMC41)和第三阶段(ACHIVE/JFMC47)的一部分辅助临床试验。JOIN/JFMC41试验招募了893名II/III期结肠癌患者,而ACHIVE/JFMC47试验招募了1313名III期结肠癌患者。

2021-11-06

CheckMate-816 III期数据公布:非小细胞肺癌患者新辅助治疗,纳武利尤单抗联合化疗可显著改善无事件生存期

纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使纳武利尤单抗已成为多瘤肿的重要治疗选择。

2021-11-09

糖尿病创新药iGlarLixi中国III期临床试验达到主要有效性终点

2021年9月30日,赛诺菲中国在第57届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会宣布,该公司在中国开展的基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂SOLIQUA® (iGlarLixi)*的III期临床研究LixiLan-L中国研究达到了主要有效性终点和次要终点。

2021-10-09