国内AAV基因疗法步入爆发前夕，24款IND获批，3款进入III期临床
目前，国内共24款AAV基因治疗药物IND申报获批，其中，3款进入III期临床。按照其IND获批时间顺序汇总如下：
精神分裂症新药ulotaront两项III期研究未达到主要终点
7月31日，住友制药和大冢制药共同宣布，其在研ulotaront（SEP-363856）治疗急性精神分裂症的两项III期DIAMOND 1和DIAMOND 2研究未达到主要研究终点。
干眼病新药III期研究失败，合作方和铂医药已终止中国III期研究
5月19日，HanAll Biopharma公布了Tanfanercept治疗中重度干眼病（DED）患者的III期VELOS-3研究结果：第8周时，Tanfanercept治疗组患者角膜中央染色评分
ESMO 2023 | TROPION-Breast01 III期试验发布最新结果：与化疗相比，Datopotamab deruxtecan显著延长HR 阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌患者的无进展生存期
第一三共研发部全球负责人Ken Takeshita表示：“TROPION-Breast01试验发布了这些具有统计学意义和临床意义的结果，证明datopotamab deruxtecan可以成为HR阳性
恩美曲妥珠单抗组合疗法二线治疗HER2阳性乳腺癌III期研究达PFS主要终点
8月16日，Seagen宣布，TUKYSA（tucatinib，妥卡替尼）联合HER2 ADC药物Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）治疗既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的不可切除、局部晚期或转移性HER
O药+化疗一线治疗晚期尿路上皮癌III期研究达OS和PFS双重主要终点
7月11日，百时美施贵宝（BMS）宣布，III期CheckMate-901临床试验的子研究（sub-study）在最终分析中达到了盲态独立中心审阅委员会（BICR）评估的总生存期（OS）和无进展生存期
mRNA癌症疫苗+K药即将启动III期临床
6月5日，Moderna/默沙东联合公布了其共同开发的癌症疫苗mRNA-4157（V940）与Keytruda（帕博利珠单抗）联用作为高危黑色素瘤（III/IV 期）患者辅助疗法的IIb期KEYNOT
科伦博泰TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）治疗局部晚期、复发或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点
科伦博泰于近期召开了独立数据监查委员会（IDMC）会议，对SKB264的III期临床试验期中分析数据进行了审阅，IDMC决议表明该研究达到了主要研究终点独立评审委员（IRC）评估的无进展生存期（PFS
单药 3CL 抑制剂（来瑞特韦）上市，III 期研究结果如何？
由广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主办，广东众生睿创生物科技有限公司协办的《单药 3CL 抑制剂（来瑞特韦）上市后临床研究暨 2023
Moderna RSV疫苗即将申报上市，mRNA流感疫苗未获III期成功
4月11日，Moderna更新了一些项目的状态，包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一，Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。