辉瑞他拉唑帕尼联合恩扎卢胺治疗mCRPC III期研究达到OS终点

10月10日，辉瑞宣布，口服PARP抑制剂他拉唑帕尼 (talazoparib）联合AR抑制剂恩扎卢胺 (enzalutamide）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的TALAPRO-2研究最终预设总生存期（OS）分析结果显示了积极的初步结果。与单独使用恩扎卢胺相比，所有患者（队列1）以及同源重组修复（HRR）基因突变的mCRPC患者（队列2）的最终OS均有统计学意义和临床意义的改善。

“TALAPRO-2研究结果表明，他拉唑帕尼联合恩扎卢胺是首个也是唯一一个PARP抑制剂与ARPI联合用药能显著改善mCRPC患者OS的药物组合，无论突变状态如何。”辉瑞肿瘤学首席开发官Roger Dansey表示：“辉瑞致力于推动泌尿生殖系统癌症领域的科学突破，这些令人振奋的TALAPRO-2研究结果进一步彰显了我们改善男性前列腺癌患者生存率的长期承诺。”

在进行最终分析时，两个队列的放射学无进展生存期（rPFS）均保持了之前在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上发表的主要分析结果的临床意义。这些数据将与全球监管机构共享，以便为监管机构更新和扩大他拉唑帕尼 的批准标签提供潜在支持。

2023年6月，FDA批准他拉唑帕尼联合恩扎卢胺用于治疗HRR基因突变的 mCRPC成年患者。今年1月，欧盟也批准了该联合疗法用于治疗临床上不适合化疗的mCRPC患者。