CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第2号）
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件）。
2023-02-14
89%患者2年内未复发，溶瘤病毒在三阴性乳腺癌临床试验中表现亮眼
在治疗的前6周，大多数肿瘤样本具有较高水平的抗肿瘤T细胞和免疫信号通路的激活。对治疗有较好反应的患者在第6周的CD8 T细胞水平高于对治疗无反应的患者。这些观察结果表明，早期激活免疫反应可能会导致三阴
2023-02-14
杨森中国又一创新药物纳入国家医保目录，2个产品续约，2个产品调整支付范围
在配合中国政府推动创新药品准入的同时，杨森中国还致力于打造新的战略合作关系，与行业伙伴共同携手促进中国医疗健康产业发展，为中国人民的健康福祉贡献力量。
2023-01-19
Nature Immunology: 真皮巨噬细胞通过SNX25-Nrf2途径调控疼痛敏感性
皮肤经常受到机械创伤的压力。撞击皮肤的感觉刺激由外周感觉神经元编码，可分为低阈值机械感受器和伤害感受器，机械感受器检测无害的触觉刺激，伤害性感受器只对有害刺激做出反应。
2023-02-03
口服TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)获美国FDA批准!
Sotyktu是全球唯一获批的TYK2抑制剂，也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。
2022-09-23
破解50年谜团Nature：揭示mRNA Cap2甲基化对细胞的抗病毒防御至关重要
在一项新的研究中，研究人员发现mRNA含有对细胞的抗病毒防御至关重要的化学标记。这一发现解开了50年来有关这些化学修饰的目的之谜，并表明错误的mRNA修饰可能是一些自身免疫和炎症疾病的基础。
2023-02-07
欧盟批准「非奈利酮」扩展适应症，用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的更广泛人群
欧盟委员会批准更新非奈利酮说明书，将适应症扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段，并纳入III期临床FIGARO-DKD研究中的心血管获益结果。
2023-02-10
BJP: 吗啡通过抑制质子泵抑制TLR2信号诱导胃微生物失调，从而引起胃炎症
阿片类药物是止痛的标准药物；然而，对它们对胃功能障碍的影响研究相对较少。阿片类药物使用者胃部病变的发生率较高，导致住院人数增加。疼痛管理是世界范围内的一项重要挑战。
2023-01-31
国内第2款CLDN18.2 CAR-T疗法申报临床
1月17日，CDE官网显示，易慕峰自主研发的CLDN18.2靶向自体CAR-T产品IMC002的临床试验申请获得正式受理，拟用于治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤
2023-01-17