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拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布,将递交新适应症上市申请

非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体(MR)拮抗剂,通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征,如进行性纤维化问题。

2024-09-04

KRAS首个头对头III期研究:罗氏 vs. 安进 vs. BMS

该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照临床试验,拟纳入320例既往接受过治疗的KRASC G12C阳性的晚期或转移性NSCLC患者。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。

2024-07-18

泛RAS抑制剂治疗胰腺癌I期结果积极,将进入III期临床

这项名为RASolute 302的试验计划招募460例患者,预计将于下半年开始,主要研究终点为PFS和总生存期(OS)。预计将在2026年上半年获得PFS数据。

2024-07-21

CETP抑制剂III期研究成功,或将被大型公司收购

Obicetrapib是一款胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂。CETP主要由肝脏分泌,进入循环系统后可以结合HDL颗粒,能够介导胆固醇酯由HDL向LDL以及VLDL转移。

2024-08-02

诺和诺德公布血友病双抗III期临床结果

Mim8是诺和诺德利用Genmab的DuoBody技术平台开发的一款模拟凝血因子VIIIa(FVIIIa)作用的双抗药物,通过皮下注射给药。

2024-06-28

Alnylam ATTR淀粉样变性心肌病新药III期研究成功,即将递交上市申请

Vutrisiran是一种双链小干扰RNA(siRNA),靶向突变型和野生型转甲状腺素蛋白(TTR)信使RNA。

2024-06-25

地中海贫血口服疗法III期研究成功

Mitapivat是一款first-in-class新型、口服丙酮酸激酶-R(PKR)激活剂,对野生型和突变型PKR均有激活作用,可以改善血红细胞的能量供应,提高血红细胞的健康水平。

2024-06-05

ASO新药治疗遗传性水肿多项III期研究积极,即将申报上市

HAE是一种危及生命的罕见遗传性疾病,会导致包括手、脚、生殖器、胃、面部/喉咙等身体各个部位发生严重肿胀的反复发作。

2024-06-06

N Engl J Med | 重磅突破:奥希替尼治疗EGFR突变III期肺癌效果显著

该研究表明对于不可切除的Ⅲ期EGFR突变NSCLC患者中,奥希替尼与安慰剂相比显著延长了无进展生存期。

2024-06-09

默沙东PD-1+TIGIT复方黑色素瘤III期研究未达主要终点

Vibostolimab是默沙东开发的一款抗TIGIT单抗,可通过阻断TIGIT受体与其配体(CD112和CD155)结合来恢复抗肿瘤活性,从而激活有助于破坏肿瘤细胞的T淋巴细胞。

2024-05-16