依沃西单抗挑战K药III期研究取得积极结果
结果显示，在意向治疗人群（ITT）中，依沃西单抗单药相较于K药单药显著延长了患者的无进展生存期（PFS），显著降低了患者的疾病进展或死亡风险。
2024-09-10
吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功
这是lenacapavir告捷的第2项关键性III期试验，证明了该药物作为PrEP用于研究性预防艾滋病的卓越疗效。2024年6月，PURPOSE 1试验也因达到关键疗效终点而提前取消盲法。
2024-09-18
启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获批III期临床
截至目前，全球共有3款HER2 ADC获批上市，分别是罗氏的Kadcyla、阿斯利康/第一三共共同开发的Enhertu和荣昌生物的Aidixi。
2024-09-07
复星医药自研创新药复瑞替尼III期研究中期结果于WCLC期间发布
该研究结果表明复瑞替尼整体疗效良好，相比于克唑替尼治疗可使PFS显著改善，使CNS进展风险降低，且其安全性可控，治疗后未出现新的安全性信号。
2024-09-11
度伐利尤单抗头对头III期研究
目前，胆道癌的治疗手段并不多，全球仅帕博利珠单抗、度伐利尤单抗和futibatinib三款靶向药物获批。其中，帕博利珠单抗和度伐利尤单抗为一线治疗方案，futibatinib为二线治疗方案。
2024-08-27
口服司美格鲁肽25mg减重III期研究成功
今年7月，基于PIONEER PLUS研究的积极结果，口服司美格鲁肽（25/50mg）的上市申请已获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准。诺和诺德预计欧盟委员会（EC）将在两个月内做出批准决定。
2024-08-08
礼来替尔泊肽心衰III期研究成功，将申报上市
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=731），评估了 替尔泊肽（5/10/15mg）与安慰剂在伴有或不伴有2型糖尿病肥胖伴HFpEF成年患者中的疗效和安全性。
2024-08-02
默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功，将申报上市
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估了抗RSV单抗Clesrovimab（单剂量，肌肉注射）保护婴儿（健康早产儿和足月儿）免受RSV感染的有效性和安全性。
2024-07-25