依沃西单抗挑战K药III期研究取得积极结果
结果显示,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西单抗单药相较于K药单药显著延长了患者的无进展生存期(PFS),显著降低了患者的疾病进展或死亡风险。
2024-09-10
辉瑞他拉唑帕尼联合恩扎卢胺治疗mCRPC III期研究达到OS终点
2024-10-12
再鼎医药KarXT治疗精神分裂症III期桥接研究达主要终点,将递交上市申请
2024-11-17
司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎III期研究数据发表于国际顶刊《Nature Medicine》
对于经常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者,新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床症状及生活质量。
2025-04-07
吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功
这是lenacapavir告捷的第2项关键性III期试验,证明了该药物作为PrEP用于研究性预防艾滋病的卓越疗效。2024年6月,PURPOSE 1试验也因达到关键疗效终点而提前取消盲法。
2024-09-18
启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获批III期临床
截至目前,全球共有3款HER2 ADC获批上市,分别是罗氏的Kadcyla、阿斯利康/第一三共共同开发的Enhertu和荣昌生物的Aidixi。
2024-09-07
口服司美格鲁肽25mg减重III期研究成功
今年7月,基于PIONEER PLUS研究的积极结果,口服司美格鲁肽(25/50mg)的上市申请已获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准。诺和诺德预计欧盟委员会(EC)将在两个月内做出批准决定。
2024-08-08
AR1001治疗阿尔茨海默病国际多中心III期临床研究在中国完成首例患者入组
“一项评价AR1001治疗早期阿尔茨海默病受试者持续52周的有效性和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心试验”已于2024年12月19日完成中国首例患者给药。
2025-01-03
默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全性。
2024-07-25