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膀胱癌首创新药!新型ADC药物PADCev获美国FDA加速批准,用于PD-(L)1抑制剂和化疗难治患者!

2019年12月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准抗体药物偶联物(ADC)PADCev(enfortumab vedotin),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L

AZ/第一三共的ADC药物乳腺癌2期临床达终点

日前,阿斯利康和第一三共联合宣布,双方共同研发的抗体偶联药物(ADC)[fam-] trastuzumab deruxtecan(DS-8201)在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的2期临床试验中(DESTINY-Breast01)达到主要终点。该研究是一项关键性2期临床研究,184名患者参与,这些患者先前平均接受过6种治疗方法,但疗效欠佳。试验结果显示,接

Ambrx/浙江医药ADC药物公布最新数据 低剂量就有良好疗效

 在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium)上,抗体偶联药物(ADC)无疑是最为耀眼的明星之一。昨天,我们报道了阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)共同开发的抗体偶联药物DS-8201的最新数据。今天,由Ambrx与浙江医药联合开发的ARX788,也同样展现了令人欣喜的出色

难治型乳腺癌疾病控制率97.3% ADC疗法达到临床主要终点

  今日,阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,双方共同开发的抗体偶联药物(ADC)[fam-] trastuzumab deruxtecan(DS-8201),在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性2期试验DESTINY-Breast01中,达到主要研究终点。新闻稿指出,DS-8201有潜力成为接受过至少两

首个三阴性乳腺癌ADC药物!Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan再次提交上市申请!

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)重新提交抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)的生物制品许可申请(BLA),寻

淋巴瘤新药!罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy获孤儿药资格,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的孤儿药资格。该资格认定是基于在既往未接受治疗(初治)DLBCL患者和既往已接受治疗(经治)DLBCL患者中开展的Ib

淋巴瘤新药!罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy欧盟即将获批,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL

2019年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)(BR方案),用于不适合造血干细

Sutro公布了旗下ADC产品抗卵巢癌的临床一期结果

  位于美国加州旧金山的Sutro Biopharma是一家产品处于临床阶段肿瘤药物研发及生产企业。该公司今天公布了旗下一个针对叶酸alpha受体抗体药物偶合物(ADC)STRO-002在临床前子宫内膜癌患者衍生的异种移植(PDX)模型上进行临床一期的安全性及潜在抗癌活性的数据。  正在进行的I期实验是一个开放标签、多中心、剂量递增的研究,旨在确定STRO-002MTD、评估S

药明生物ADC原液及制剂厂投产并达成创新ADC商业化生产战略合作

2019年10月16日 讯/生物谷BIOON/全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物今日宣布其抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)原液和制剂厂(DP3)正式投入GMP商业化生产,成为全球为数不多的提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的企业。同时,药明生物与浙江医药子公司新码生物达成深度战略合作,进一步支持创新抗体偶联药物ARX788的Ⅲ期临床研究

ADC迎来发展良机 国内乘势追击 一览布局公司最新进展

ADC药物的研发引来属于自己的时代,国内也涌现不少布局公司,同时也取得了一些可喜的进展,本文对这些公司最近进展进行简要概括。百奥泰BAT8001BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物,目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物设计,使其既能特异性结合肿瘤细胞,又能在肿瘤细胞内释放化学毒素,从而高效杀伤肿瘤细胞。作为自主研发的国家一类新药,该