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  • 可治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格

      今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司(Astellas Pharma)共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计明年3月15日前获得FDA

  • 第一三共公布两款创新ADC治疗非小细胞肺癌最新结果

     第一三共(Daiichi Sankyo)公司拥有独特的抗体偶联技术,该公司名为DXd ADC的抗体偶联技术,能够使用新型四肽接头,将一种新型拓扑异构酶1抑制剂与靶向特定靶点的抗体偶联在一起。这一技术还可以控制偶联在一个抗体蛋白上的细胞毒素的数目。使用该技术开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan(DS-8201)在治疗HER2阳性乳腺癌患者

  • ADC药物开发进度缓慢 新技术有望为其加上一个风火轮

     莱布尼茨分子药理研究所(FMP)和慕尼黑路德维希马克西米利安大学(LMU)研究人员在著名期刊Angewandte Chemie 上发表名为Ethynylphosphonamidates for the Rapid and Cysteine‐Selective Generation of Efficacious Antibody–Drug Conjugates最新研究结果,该研究团队为实

  • 基因泰克ADC今日获加速批准 完全缓解率可翻倍

     今日,美国FDA宣布加速批准基因泰克的抗体偶联药物Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)上市,与苯达莫司汀与rituximab联合使用,治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。FDA指出,针对这一疾病,这也是首款免疫化疗(chemoimmunotherapy)。弥漫性大B细胞淋巴瘤缩写为DLBCL,是最为常见的非霍奇金淋巴瘤。据估计,每年美国新发DLBCL病例

  • 膀胱癌无药可治? 这款ADC能带来44%缓解率

     今日,Seattle Genetics与安斯泰来(Astellas)宣布了在研抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的2期临床初步数据。研究表明,对于连免疫疗法都无效的转移性尿路上皮癌,这款ADC能带来44%的客观缓解率!这一研究也被ASCO作为今日年会的亮点,在其官网上得到专题报道。尿路上皮癌是一种常见的膀胱癌,目前已有获批对其进行治疗的免疫疗法。但ASCO在官方

  • 荣昌生物ADC新药RC48临床研究成果将闪耀美国ASCO年会

    6月3日壁报讨论尿路上皮癌II期临床数据 2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥召开,荣昌生物制药(烟台)有限公司(RemeGen)将应邀参会,并将于6月3日下午1:00-4:00进行“RC48-ADC治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌II临床研究”的研究成果壁报展示,4:30-6:00进行壁报交流讨论。在2018年ASCO会议上,荣昌生物

  • 阿斯利康69亿美元合作初见成果 创新ADC今年递交监管申请

     今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,双方共同开发的创新抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan,在治疗经过多次前期治疗的HER2+乳腺癌患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。这些积极结果将支持全球监管申请,预计trastuzumab deruxtecan的生物制剂许可申请(BLA)将在2019年

  • 基因泰克创新ADC获批治疗早期乳腺癌 验证临床开发新模式

     4日,基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准其抗体偶联药物KADCyla(ado-trastuzumab emtansine)扩大适应症,作为术后辅助疗法,治疗HER2阳性,在接受新辅助疗法治疗后,依旧有残余病灶的早期乳腺癌患者。这一疗法的获批,不但为早期乳腺癌患者提供了一款新的治疗选择,而且验证了针对早期高危乳腺癌患者开展临床试验的新模式。乳腺癌是全球女性最为常见的癌症之

  • ADC候选药Mirvetuximab Soravtansin III期临床失败

     2019年3月1日,ImmunoGen宣布其在研ADC新药Mirvetuximab Soravtansin治疗III期临床试验未能抵达主要终点,继Eisai和Merck & Endocyte后,Immunogen不幸成为第三家在靶点叶酸受体α上栽跟头的公司。抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates, ADC)的发现将抗体的特异性和小分子的高杀伤性结合在一起

  • 新型ADC药物!mirvetuximab soravtansine治疗叶酸受体α阳性铂耐药卵巢癌III期临床失败

    2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,评估实验性ADC药物mirvetuximab soravtansine治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药卵巢癌的III期临床研究FORWARD-I未能达到研究的主要终点。数据显示,不论是在整个研究群体中,还是在预先指定的F