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Ambrx/浙江医药ADC药物公布最新数据 低剂量就有良好疗效

 在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium)上,抗体偶联药物(ADC)无疑是最为耀眼的明星之一。昨天,我们报道了阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)共同开发的抗体偶联药物DS-8201的最新数据。今天,由Ambrx与浙江医药联合开发的ARX788,也同样展现了令人欣喜的出色

2019-12-13

ADC迎来发展良机 国内乘势追击 一览布局公司最新进展

ADC药物的研发引来属于自己的时代,国内也涌现不少布局公司,同时也取得了一些可喜的进展,本文对这些公司最近进展进行简要概括。百奥泰BAT8001BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物,目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物设计,使其既能特异性结合肿瘤细胞,又能在肿瘤细胞内释放化学毒素,从而高效杀伤肿瘤细胞。作为自主研发的国家一类新药,该

2019-10-07

可治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格

  今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司(Astellas Pharma)共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计明年3月15日前获得FDA

2019-09-17

Nat Chem Biol:利用CRISPR/Cas9鉴定出调节抗体-药物偶联物毒性作用的基因

2019年9月15日讯/生物谷BIOON/---化学疗法起作用的基本前提是杀死所有快速生长的细胞,以消灭肿瘤细胞。这种策略虽然通常是有效的,却会造成相当多的脱靶伤亡,比如,它会杀死产生毛发的细胞和位于胃部内壁的细胞。科学家们试图通过制造类似导弹的药物来解决这个问题,这些药物特异性地攻击癌细胞而不会伤害健康细胞。美国斯坦福大学医学院遗传学研究生Kimberly Tsui表示,这些类似导弹的药物称为抗

2019-09-15

首创Globo H靶点新药!台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA批准开展首个人体临床研究

2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份临床试验申请(IND),对其抗体药物偶联物(ADC)OBI-999开展一项I/II期临床研究。该研究是评估OBI-999的首个人体临床研究,计划招募胰腺癌、胃癌、结直肠癌和食管癌等晚期实体瘤患者,评估OBI-999的安全性和初

2019-09-04

阿斯利康69亿美元合作初见成果 创新ADC今年递交监管申请

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,双方共同开发的创新抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan,在治疗经过多次前期治疗的HER2+乳腺癌患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。这些积极结果将支持全球监管申请,预计trastuzumab deruxtecan的生物制剂许可申请(BLA)将在2019年

2019-05-09

基因泰克创新ADC获批治疗早期乳腺癌 验证临床开发新模式

 4日,基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准其抗体偶联药物Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)扩大适应症,作为术后辅助疗法,治疗HER2阳性,在接受新辅助疗法治疗后,依旧有残余病灶的早期乳腺癌患者。这一疗法的获批,不但为早期乳腺癌患者提供了一款新的治疗选择,而且验证了针对早期高危乳腺癌患者开展临床试验的新模式。乳腺癌是全球女性最为常见的癌症之

2019-05-05

首个抗EGFR抗体药物偶联物!新型靶向疗法AVID100治疗三阴性乳腺癌(TNBC)进入II期临床

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Forbius是一家临床阶段的生物制药公司,专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂,其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体(EGFR)和转化生长因子β(TGFβ)通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖(2018 World ADC Awards)中,Forbius在“最佳新药开发商”奖类别中被提名。近日,Forbiu

2019-04-24

宫颈癌靶向治疗!西雅图遗传学抗体药物偶联物tisotumab vedotin进入关键性II期临床开发

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,评估靶向抗癌药tisotumab vedotin治疗宫颈癌的关键性II期innovaTV 204研究(GCT1015-04)已完成患者入组。来自该研究的数据,将用于支持美国FDA的加速批准。该研究是一项正在进行的单臂、全球性、多中心研究,在复发性和/或转移性宫颈癌患者中开展,这些患者在

2019-04-02

靶向叶酸受体α(FolRα)!Sutro新型抗体药物偶联物STRO-002进入卵巢癌I期临床开发

2019年03月18日/生物谷BIOON/--Sutro Biopharma是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于通过精准蛋白质工程和合理设计开发下一代免疫肿瘤学疗法。近日,该公司宣布,评估STRO-002治疗卵巢和子宫内膜癌患者的I期临床研究已进行了首例患者给药。STRO-002是一种抗叶酸受体α(FolRα)抗体药物偶联物(ADC),是来自Sutro公司专有和集成的无细胞蛋白质合成和位点特异

2019-03-18