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CD30靶点面面观:ADC一炮而红 双抗尚无硕果 CART研发火热...

  CD30是肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员之一,可通过激活不同的信号通路促进细胞增殖或凋亡,于1982年在用于霍奇金淋巴瘤(HL)细胞系的单克隆抗体(mAb)中被发现,曾被认为是疾病治疗的理想靶点。2020年,注射用维布妥昔单抗(ADCetris)国内获批上市,CD30声名大噪。而近日,ADCetris获批用于治疗CD30阳性的既

2021-04-20

吉利德Trop-2 ADC 第2项适应症加速获批,治疗尿路上皮癌

4月13日,吉利德宣布,FDA已加速批准靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC)sacituzumab govitecan (Trodelvy) 的sBLA申请。用于治疗此前接受过铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。4月7日,Trodelvy用于接受过两次或两次以上全身治疗,不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNB

2021-04-15

组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin获美国FDA优先审查!

2期临床显示,tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。

2021-04-11

东曜药业:布局已久,ADC重磅药物呼之欲出

 近年来,随着定点偶联技术以及抗体修饰技术的发展,抗体偶联药物(ADC)的研发在全球掀起热潮,越来越多医药企业正在进军ADC药物研发的蓝海。

2021-03-17

新型ADC药物PADCev在欧盟进入加速评估:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

PADCev已获美国FDA批准,是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2021-03-28

新型ADC药物PADCev在日本申请上市:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

PADCev已获美国FDA批准,是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。

2021-03-22

2.26亿研发费用打水漂,百奥泰终止一项在研ADC项目

  在累计投入2.26亿元后,百奥泰最终宣布停止ADC项目BAT8001(注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物)对HER2阳性乳腺癌的临床试验。据了解,BAT8001是百奥泰自主研发的抗体偶联药物,其是由抗HER2单克隆抗体通过稳定的硫醚键与毒素-连接子Batansine(一种美登素衍生物)进行共价连接而成,该药物结合到HE

2021-02-24

膀胱癌ADC疗法上市申请获FDA优先审评!齐鲁制药3500万美元引进中国权益

  Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum(oportuzumab monatox )治疗对卡介苗(BCG)无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的上市申请,并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2021年8月18日。Vicineum是由可以靶向上皮细胞黏附分子(EpCAM)的重组融合蛋白o

2021-02-19

组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin在美国申请上市!

2期临床显示,tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。

2021-02-14

新型ADC药物PADCev 2份申请获美国FDA受理:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

PADCev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。

2021-02-20