FDA要求所有已上市CAR-T疗法标注最高级别的黑框警告:可能诱发T细胞恶性肿瘤
CAR-T疗法的成功应用,让许多在等待骨髓配型中绝望的癌症患者重新燃起了希望,也标志着细胞治疗时代的到来。
2024-01-25
神刊CA:2024年美国预计新发癌症首超200万例,十大杀手中六种发病率正在上升!
自1991年至今,排名前十的杀手癌种中,有六种发病率正在悄然增加,年龄是癌症最主要的风险因素。
2024-01-19
JAMA双重磅:基于眼动追踪的自闭症诊断工具与金标准表现一致,已获美国FDA授权用于临床诊断
自闭症谱系障碍(ASD)在全世界的平均发病率已经达到1%,患者的疾病严重程度和需求各不相同,部分可以独立生活,部分则因严重残疾需要终身护理和支持。尽管很多患者在儿童时期早期即表现出一些症状,但诊断往往
2023-10-09
历史性时刻:FDA批准首款CRISPR基因编辑疗法!见证120年来人类生物医学的进步
美国食品和药物监督管理局(FDA)做出了一项真正具有历史意义的决定——批准了Casgevy上市,这是一款基于CRISPR技术的开创性基因编辑疗法,用于治疗12岁及以上伴有复发性
2023-12-11
研究发现墨西哥裔美国人后代肝癌患病风险更高
自1980年以来,美国的肝癌发病率增加了两倍多。包括拉丁裔在内的一些群体面临着比普通人群更高的风险,但此前研究人员并不完全明白其中的原因。
2023-11-24
临床试验结果显示,美国“食品即药品计划”无法改善2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平
发表在《JAMA·内科学》上的这篇论文,则是计划中针对2型糖尿病人群的一个小范围结果。计划中,参与者能够获得一定的健康食材,并得到健康指导和疾病教育
2024-01-03
FDA反馈积极:基于mRNA的细胞再生疗法,逆转皮肤衰老和脱发
Turn Biotechnologies 的一款细胞再生疗法(TRN-001)在美国FDA生物制品评价和研究中心的产品监管建议(INTERACT)会议上获得积极反馈,该会议旨在其皮肤细胞再生治疗的进展
2023-11-01
FDA调查CAR-T细胞治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险,涉及所有上市的6款产品
研究团队建议,在当前和未来的细胞治疗产品中,应当广泛考虑细胞疗法中潜伏病毒再激活的可能性。
2023-12-01
礼来最强减肥药替尔泊肽获FDA批准上市
此次替尔泊肽(Tirzepatide)作为减肥药物获批上市,成为新的“首选减肥药”,华尔街投资银行 Cowen 的分析师认为,替尔泊肽很可能在五年内成为销售额最高的减肥药。
2023-11-10