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璧辰医药ABM-1310获美国FDA授予孤儿药资格认证

璧辰医药一直致力于创新药物的研发,为患者提供更有效和便捷的治疗选择。ABM-1310获得FDA孤儿药资质认证,是璧辰医药研发史上的又一重要里程碑。公司将继续加大研发力度,为肿瘤患者提供更多创新药物。

2023-08-03

美国首次发现“吸血鬼”病毒,竟源自本科生的课程,为抗病毒药物开发带来新见解

近日,马里兰大学巴尔的摩分校的 Ivan Erill 团队在 The ISME Journal 期刊发表了题为:Simultaneous entry as an adaptation to virul

2023-11-13

2023 年美国最昂贵的药物,价格最高达 350 万美元

2023年,美国依然面临着高昂药物价格的挑战。一份报告总结了今年美国最昂贵的药物,其中包括基因疗法和孤儿药等领域的治疗药物。蓝鸟公司、CSL Behring公司和uniQure公司的基因疗法不仅在治疗

2023-10-13

辉大基因首款眼科基因治疗药物HG004获美国FDA儿科罕见病资格认定

FDA授予RPDD以鼓励开发影响在美国人数少于20万,年龄在18岁或以下的儿童,严重或危及生命的疾病的新疗法。RPDD计划允许获得批准的发起人有资格获得优先审查券(PRV)

2023-08-08

美国加州大学的研究者们揭示了重组微小RNA作为抗代谢剂抑制人非小细胞肺癌癌症

肺癌是癌症最常见的类型,它仍然是癌症死亡的主要原因,超过了乳腺癌、前列腺癌和结肠癌的总和。超过85%的肺癌病例被定义为非小细胞肺癌癌症(NSCLC),大多数患者通常患有晚期疾病或并发症。

2023-10-19

祝贺:冯国平、何江、曾红葵、张毅等华人学者当选美国国家医学院院士

今年刚刚荣获诺贝尔生理学或医学奖的 Katalin Karikó 和 Drew Weissman 在去年当选美国国家医学院院士。

2023-10-10

Perrigo的Opill获得FDA批准,成为美国首个非处方药口服避孕药

本周四,FDA批准了Perrigo公司的Opill(诺孕酮),这是美国首个无需处方的非处方口服避孕药。

2023-07-14

再生元2款新药获FDA批准上市

8月18日,再生元宣布,阿柏西普8mg和Pozelimab两款新药已获FDA批准上市。

2023-08-21

FDA拒绝批准口腔粘膜炎新药上市

8月9日,Galera Therapeutics宣布收到FDA就Avasopasem manganese(Avasopasem,GC4419)用于治疗接受标准治疗的头颈癌(HNC)患者因放疗引起的严重

2023-08-10

Amyris在美国申请破产,即将推进财务和运营重组

与此同时,为了推进公司的重组目标并实现资产价值最大化,Amyris 计划退出其消费品牌并开始营销销售,以期让这些品牌在新的所有权下,继续利用 Amyris 的科学和技术。

2023-08-13