美国FDA授予PARP抑制剂Lynparza(利普卓)优先审查：辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!
Lynparza是首个在辅助治疗方面显示出临床益处的BRCA突变靶向药物。
2021-12-03
美国FDA批准强生Darzalex Faspro：联合Kyprolis+地塞米松，治疗多发性骨髓瘤(MM)!
Darzalex Faspro是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的皮下注射CD38靶向抗体药物。
2021-12-03
美国FDA批准武田Livtencity：首个用于移植受者治疗难治性CMV感染的药物!
Livtencity是一种新分子实体，疗效优于常规疗法且安全性更高，将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
2021-11-25
美国FDA授予叶酸活性代谢物arfolitixorin快速通道资格，无需激活，适用于全部患者!
arfolitixorin是一种基于叶酸的新颖化合物，用于提高癌症治疗中抗代谢药物的疗效并减少其副作用。
2021-11-25
美国FDA授予CTX110再生医学先进疗法(RMAT)资格!
CTX110由CRISPR Therapeutics开发，是一种来源于健康供体的基因编辑同种异体CD19 CAR-T细胞疗法。
2021-11-24
美国FDA扩大辉瑞/BioNTech疫苗Comirnaty紧急使用授权(EUA)：加强针用于≥18岁人群!
此次扩大EUA，将允许更广泛的人群接种加强针，以针对COVID-19提供高水平的保护。
2021-11-20
