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出现患者死亡,自体CAR-NKT疗法临床试验被FDA暂停

KUR-503靶向GPC3,是一款同种异体的TCR-NKT细胞疗法,用于治疗肝细胞癌(HCC)。Athenex表示将于2023年上半年启动IND。

2023-03-24

FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951

3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。

2023-03-23

计划5年投入113亿美元,美国制定丙肝清除计划

2023年3月9日,美国政府宣布了2024财年预算提案,其中包括通过建立一个全国范围内的防治丙型肝炎的项目来消除美国的丙型肝炎。

2023-03-14

继礼来之后,赛诺菲、诺和诺德胰岛素在美国纷纷降价

3月16日,赛诺菲宣布将其在美国最广泛使用的胰岛素Lantus(甘精胰岛素注射液)100单位/mL的标价下调78%。该公司还将为所有有商业保险的患者规定35美元的自付费用上限

2023-03-17

预防视网膜脱落新药获FDA优先审评

3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。

2023-03-03

首个Friedreich共济失调药物获FDA批准,Reata Pharmaceuticals股价飙升189%

FDA批准了美国生物制药公司Reata Pharmaceuticals开发的用于治疗罕见神经肌肉疾病Friedreich共济失调的药物omaveloxolone(商品名:Skyclarys)。

2023-03-07

FDA:全球首款“癌症疫苗”取得突破,有望很快批准!

医疗界的重磅信息:世界上第一个“癌症疫苗”或即将问世!

2023-03-01

ChatGPT回答癌症问题,准确性与美国国家癌症研究所标准答案不相上下

ChatGPT对常见的癌症的传言与误解的回应是准确的,其回答与美国国家癌症研究所(NCI)给出的标准答案相似度很高。

2023-03-21

马斯克遇挫:FDA拒绝其脑机接口公司的人体临床试验申请

Neuralink 在人体试验中遭遇挫折的报道,也是在美国农业部监察长对该设备的动物研究展开调查后不久发布的。2022年初,Neuralink 被投诉经常拒绝向20多只接受脑机接口植入的猴子提供所需的

2023-03-07

O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市

2月28日,百时美施贵宝(BMS)宣布,FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)

2023-03-01