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美国FDA批准Vemlidy(富马酸丙酚替诺福韦,TAF):用于治疗12岁-18岁乙肝患者!

在中国,Vemlidy(TAF)于2018年11月获批上市,是中国市场十年来第一款获批治疗乙肝的新型口服方案,肾脏和骨骼安全实验室参数相较Viread(富马酸替诺福韦酯,TDF)大幅改善。

2022-11-04

美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。

2022-11-01

强生Tecvayli(BCMAxCD3)获美国FDA批准!

Tecvayli是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的双特异性抗体疗法,以B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3为靶点。

2022-10-27

陈志坚、施扬,及两位mRNA疫苗先驱当选美国国家医学院院士

今年增选的100位院士中,有两位华人科学家,分别是陈志坚教授和施杨教授。此外,mRNA技术的奠基人Katalin Karikó教授和Drew Weissman。

2022-10-20

SER-109(高纯厚壁菌孢子)获美国FDA优先审查:预防复发性艰难梭菌感染(rCDI)!

如果获得批准,SER-109将成为第一种获得美国FDA批准的口服微生物组疗法。

2022-10-28

Nature子刊:新冠导致欧美国家预期寿命70年来前所未有的下降

该论文总结道,由于一些国家公共卫生应对措施不力,它们出现了70年来前所未有的预期寿命持续将下降,它们还可能面临更长期的健康危机。

2022-10-19

Daxxify在美国申请新适应症:1年注射2次,持久缓解症状!

Daxxify是批准上市的第一种也是唯一一种肽制剂的长效神经调节剂,每年只需注射2次即可实现全年效果。目前市面上的神经调节剂需要每3个月注射一次。

2022-10-26

美国FDA批准Rinvoq(乌帕替尼):首个治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的JAK抑制剂!

Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的6个治疗适应症。

2022-10-26

葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat,达普司他)获美国FDA顾问委员会部分支持!

Duvroq(达普司他)是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),与罗沙司他(roxadustat,爱瑞卓®)是同一类药物,后者率先在中国获得全球首批。

2022-10-28

Camzyos补充新药申请在美国进入审查:减少对室间隔减容术的需求!

Camzyos是美国FDA批准的首个心肌肌球蛋白抑制剂,靶向oHCM病理生理学。

2022-10-26